Baqsimi 3 mg poudre nasale

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

glucagonum

Disponible depuis:

Eli Lilly (Suisse) SA

Code ATC:

H04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

glucagonum

forme pharmaceutique:

poudre nasale

Composition:

glucagonum 3 mg, betadexum, dodecylphosphocholinum, ad pulverem.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hypoglycémie sévère

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2020-11-06

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament. Ce médicament vous a été
prescrit personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même
si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet,
ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
BAQSIMI®
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu’est-ce que BAQSIMI et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Baqsimi contient le glucagon comme principe actif.
Le glucagon fait partie d'un groupe de médicaments que l'on appelle
des hormones pancréatiques. C'est
une hormone naturelle qui exerce dans le corps humain une action
opposée à celle de l'insuline. Il aide le
foie à transformer en glucose (sucre) ce que l'on appelle le
«glycogène». Le glucose est ensuite libéré
dans la circulation sanguine, ce qui fait augmenter les valeurs de la
glycémie.
Baqsimi est utilisé pour le traitement des valeurs de glycémie
fortement abaissées (hypoglycémies
sévères) chez les patients (adultes, adolescents et enfants âgés
de 4 ans et plus) ayant un diabète.
Baqsimi est une poudre blanche contenue dans un dispositif prêt à
l'emploi destiné à un usage unique
dans le nez.
Chaque dispositif prêt à l'emploi contient une dose unique de
glucagon.
Baqsimi est présenté dans une boîte qui contient un dispositif
destiné à un usage dans le nez, emballé
séparément dans un tube en plastique scellé.
Quand BAQSIMI ne doit-il pas être pris/utilisé?
N'utilisez pas Baqsimi si vous êtes allergique au principe actif, le
glucagon, ou à l'un des excipients
contenus dans Baqsimi (voir sous «Que contient Baqsimi?») ou si vous
souffrez d'une tumeur de la
glande surrénale (phéochromocytome).
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
BAQSIMI?
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser
Baqsimi,
·si vous êtes al

Résumé des caractéristiques du produit

BAQSIMI®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Glucagon.
Excipients
Bêta-cyclodextrine, dodécylphosphocholine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Baqsimi 3 mg poudre nasale.
Chaque dispositif prêt à l'emploi contient 3 mg de glucagon.
Indications/Possibilités d’emploi
Baqsimi est indiqué dans le traitement d'hypoglycémies sévères
chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés de 4 ans et plus ayant un diabète.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes, adolescents et enfants âgés de 4 ans et plus
L'utilisation de Baqsimi chez les adultes, les adolescents et les
enfants se fait par voie intranasale sous
forme d'une dose unique de 3 mg.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation posologique sur la base de la fonction hépatique
n'est requise. Aucune étude formelle
pour l'évaluation du médicament en cas d'insuffisance hépatique n'a
été réalisée.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation posologique sur la base de la fonction rénale n'est
requise. Aucune étude formelle
pour l'évaluation du médicament en cas d'insuffisance rénale n'a
été réalisée.
Patients âgés
Aucune adaptation posologique sur la base de l'âge n'est requise.
Enfants et adolescents
Baqsimi n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 4
ans car ce groupe d'âge n'a pas été
étudié.
Mode d'utilisation
Utilisation nasale. Baqsimi est appliqué dans l'une des deux narines.
Le glucagon est absorbé
passivement à travers la muqueuse nasale. Il n'est pas nécessaire
d'inhaler ni d'inspirer profondément
après l'administration.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Le glucagon en poudre pour utilisation nasale est également
contre-indiqué chez les patients atteints de
phéochromocytome.
Mises en garde et précautions
Phéochromocytome
En cas de phéochromocytome, le glucagon peut stimuler la lib�