Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Enrofloxacine
BAYER HEALTHCARE
QJ01MA90
Enrofloxacin
Solution injectable
Bovins, Porcins
Antibiotiques pour usage systémique, fluoroquinolones
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I
2012-10-17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire BAYTRIL XM 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Enrofloxacine ……………………………...... 100 mg Excipient(s) : Alcool benzylique (E1519) ………………..... 20 mg n- butanol …………………………………...... 30 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable Solution claire, jaune. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins et porcins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins : - Traitement des infections respiratoires causées par Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Mycoplasma spp. sensibles à l'enrofloxacine. - Traitement des mammites causées par E. coli sensibles à l'enrofloxacine. Chez les porcins : - Traitement de bronchopneumonies bactériennes causées par Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida sensibles à l'enrofloxacine et compliquées par Haemophilus parasuis en tant que pathogène secondaire. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en prophylaxie. Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à d'autres (fluoro)quinolones en raison du risque de résistance croisée. Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles du système nerveux central associés à des troubles épileptiques. Ne pas utiliser en cas de troubles existants du cartilage de croissance ou de lésions musculosquelettiques autour d'articulations ayant des fonctions importantes ou portant du poids. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Des injections répétées ou des volumes dépassant les 15 mL (bovins) ou 7,5 mL (porcins, Lire le document complet