Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dipropionate de béclométhasone
3M HEALTH CARE LTD
R03BA01
dipropionate beclomethasone
50 microgrammes
solution
composition pour une dose > dipropionate de béclométhasone : 50 microgrammes
inhalée
1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 100 dose(s)
liste I
GLUCOCORTICOIDES
351 598-6 ou 34009 351 598 6 1 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 100 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 599-2 ou 34009 351 599 2 2 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1999-06-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007 Dénomination du médicament BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Dipropionate de béclométasone Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques · C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes. Attention: ce méd Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dipropionate de béclométasone .......................................................................................... 50 microgrammes Pour une dose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation en flacon pressurisé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant * . * L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. A titre indicatif les posologies initiales préconisées sont: · Adulte: o Asthme persistant léger à modéré: 200 à 400 µg en deux prises par jour. (L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP* comprise entre 20 et 30 %. L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, une utilisation quotidienne de bêta2 mimétiques inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre 60 et 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP* supérieure à 30%.) o Asthme persistant sévère: 800 µg en deux prises par jour. (L'asthme persistant sévère se définit pa Lire le document complet