BECLOMETHASONE NASAL SPRAY Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dipropionate de béclométhasone

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

R01AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

BECLOMETHASONE

Dosage:

50MCG

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Dipropionate de béclométhasone 50MCG

Mode d'administration:

Nasale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CORTICOSTEROIDS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106320002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-09-18

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL Suspension aqueuse de dipropionate de béclométhasone
50 mcg / ACT
(0,05 % p / p)
Norme Apotex
Corticostéroïde pour usage nasal
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
18 septembre 2020
WESTON (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 238573
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BECLOMETHASONE VAPORISATEUR
NASAL
Suspension aqueuse de dipropionate de
béclométhasone,
50 mcg / ACT
(0,05 % p / p)
Norme Apotex
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Corticostéroïde pour usage nasal
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Le dipropionate de béclométhasone est un stéroïde
anti-inflammatoire puissant qui possède
une forte activité topique et une faible activité générale.
Lorsqu’il est inhalé par voie intranasale
à des doses thérapeutiques, il a une action anti-inflammatoire
directe sur la muqueuse nasale,
action dont le mécanisme n’est pas encore totalement élucidé. Aux
doses thérapeutiques, les
très petites quantités absorbées n’ont pas montré d’effets
cliniques généraux apparents.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL (dipropionate de béclométhasone)
est indiqué
pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière ou
apériodique chez les patients réfractaires
à un traitement classique.
Le dipropionate de béclométhasone peut retarder de façon
significative la réapparition des polypes
nasaux chez les patients ayant subi une polypectomie nasale. Chez les
patients chez qui les
polypes réapparaissent, une suspension aqueuse de dipropionate de
béclométhasone peut
prévenir une augmentation de leur taille.
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CONTRE-INDICATIONS
BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL (dipropionate de béclométhasone)
est
contre-indiqué chez les patients atteints d’une infection
tuberculeuse évolutive ou quiescente
touchant les voies respiratoires, ou d’infections fongiques,
bactériennes ou virales non
traitées.
BECLOMETHASONE VAPORISATEUR NASAL est également contre-indiqué chez
les
patients ayant des anté