Befact B1-B6 100 mg - 150 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nitrate de Thiamine 100 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 150 mg

Disponible depuis:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Code ATC:

A11EX

DCI (Dénomination commune internationale):

Pyridoxine Hydrochloride; Thiamine Nitrate

Dosage:

100 mg - 150 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Chlorhydrate de Pyridoxine 150 mg; Nitrate de Thiamine 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Vitamin B-Complex, Other Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 178936-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3277233 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 178936-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1996-10-22

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BEFACT B
1
-B
6 COMPRIMÉS ENROBÉS
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils,
adressez-vous à votre
pharmacien.
-
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin
-
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous
ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en
informer votre médecin
ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés?
3.
Comment prendre BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés?
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE BEFACT B
1
-B
6 COMPRIMÉS ENROBÉS ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE?

GROUPE PHARMACO-THÉRAPEUTIQUE:
Association de vitamines B
1
-B
6
.

INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES:

Traitement de relais après
administration par une voie autre que la voie buccale de vitamine B
1
dans certains troubles
mentaux dus à l'alcoolisme (Korsakoff-Wernicke).

Traitement de la polynévrite par
manque de vitamines B chez l'alcoolique ou les patients atteints de
malnutrition grave.

Prévention du manque de vitamines B
1
et B
6
dû à un régime trop restrictif ou à l'alcoolisme chronique,
pouvant entraîner des
symptômes tels qu’inflammation de la langue, des lèvres, des
commissures des lèvres.

Prévention de la polynévrite ou de
l'anémie par manque de fer pouvant survenir au cours de traitements
à l'isoniazide par
interfé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BEFACT B
1
-B
6
comprimés enrobés.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100 mg de thiamine mononitrate et 150 mg de
pyridoxine chlorhydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de relais après administration parentérale de vitamine B1
dans l'encéphalopathie
de Korsakoff-Wernicke.

Traitement de la polynévrite par carence en vitamine B chez
l'alcoolique ou les patients at-
teints de malnutrition grave (béribéri).

Prévention de l'hypovitaminose B due à un régime trop restrictif ou
à l'éthylisme chronique,
pouvant entraîner des symptômes tels que béribéri, glossite,
chéilite, perlèche.

Prévention de la polynévrite ou de l'anémie sidéroblastique
pouvant survenir au cours de trai-
tements à l'isoniazide par interférence avec le métabolisme de la
vitamine B
6
.
Une alimentation variée et équilibrée est importante dans la
prévention d'hypovitaminose.
BEFACT B
1
-B
6
n'est pas indiqué pour le traitement de l'anémie pernicieuse.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Besoins journaliers
Les besoins journaliers varient en fonction de l'âge, du sexe et des
conditions nutritionnelles. Les
recommandations de l'OMS ou du NRC (National Research Council, USA),
pour un apport alimentaire
minimum journalier chez l'adulte en bonne santé, sont les suivantes :

0,7 à 1,5 mg de thiamine,

0,7 à 2,2 mg de pyridoxine.
Les besoins en vitamines B
1
et B
6
sont augmentés en cas de grossesse.
_POSOLOGIE_
Thérapeutique:
1 à 4 comprimés par jour, au moment des repas.
Prophylaxie:
Adultes: 2 comprimés par jour, au moment des repas.
Les comprimés BEFACT B
1
-B
6
sont à avaler sans croquer avec un peu de liquide.
1
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux composants du produit.
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Aux doses p