BENZAMYCIN Gel

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Érythromycine; Peroxyde de benzoyle

Disponible depuis:

BAUSCH HEALTH, CANADA INC.

Code ATC:

D10AF52

DCI (Dénomination commune internationale):

ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS

Dosage:

3%; 5%

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Érythromycine 3%; Peroxyde de benzoyle 5%

Mode d'administration:

Topique

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0217449001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-10-01

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BENZAMYCIN
MD
Érythromycine et peroxyde de benzoyle
Gel topique, USP
TRAITEMENT DE L’ACNÉ
BAUSCH HEALTH, CANADA INC.
2150 St-Elzear Blvd West
Laval, Québec H7L 4A8
Canada
DATE DE RÉVISION: 29 septembre 2020
N° de contrôle de la présentation : 238500
_Pr_
_BENZAMYCIN _
_MD_
_ Monographie de produit Page 2 de 16 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BENZAMYCIN
MD
Érythromycine et peroxyde de benzoyle
Gel topique, USP
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
L’érythromycine est un antibiotique macrolide bactériostatique
pouvant exercer une action
bactéricide à de fortes concentrations. Bien que l’on ne comprenne
pas parfaitement le mécanisme
grâce auquel l’érythromycine fait rétrocéder les lésions
inflammatoires de l’acné vulgaire, l’action
antibiotique de la substance est probablement en cause.
L’érythromycine inhibe la croissance de
_Propionibacterium acnes _
sur la surface cutanée et réduit la concentration des acides gras
libres
dans le sébum.
L’érythromycine agit par inhibition de la synthèse protéique chez
les organismes sensibles. Elle
se lie de manière réversible à la sous-unité 50S des ribosomes et
inhibe ainsi la translocation de
l’aminoacyl-ARN de même que la synthèse polypeptidique.
Le peroxyde de benzoyle s’est montré efficace contre
_Propionibacterium acnes_
, un anaérobie
présent dans les follicules pilosébacés et les comédons. Cette
substance exercerait son action
antibactérienne en libérant de l’oxygène actif. Le peroxyde de
benzoyle possède des propriétés
kératolytiques, desquamantes et anti-séborrhéiques pouvant
également contribuer à son efficacité.
Une fois absorbée par la peau, la substance est convertie en acide
benzoïque.
Environ 5 % du métabolite se retrouve sous forme inchangée dans
l’urine.
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
L’emploi de BENZAMYCIN (gel topique d’érythromycine et de
peroxyde de benzoyle USP) est
indiqué pour le traitement topique de l’acné vulgaire de gravité
modérée,