BERK

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

ACETATO DE CASPOFUNGINA

Disponible depuis:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Code ATC:

ANTI-FUNGICOS

DCI (Dénomination commune internationale):

ACETATE CASPOFUNGINA

Domaine thérapeutique:

ANTI-FUNGICOS

Descriptif du produit:

50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1004311560014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS - 1004311560022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS - 1004311560030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS - 1004311560049 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 70 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS - 1004311560057 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 70 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS - 1004311560065 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 70 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS - 1004311560073 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 70 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS - 1004311560081 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2015-08-31

Notice patient

Berk
_po liof sol inj_VPS_V03
_ _
BERK
(ACETATO DE CASPOFUNGINA)
Bula para paciente
Pó liofilizado para solução injetável
50 mg e 70 mg
Berk
_po liof sol inj_VPS_V03
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BERK
acetato de caspofungina
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 50 ou 70 mg: embalagens com
1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO / USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de acetato de caspofungina de 50 mg contém:
acetato de
caspofungina..........................................................................................................................................................55,5
mg*
excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................1
frasco-ampola
*Cada 55,5 mg de acetato de caspofungina, equivalem a 50 mg de
caspofungina.
Excipientes: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio
(para ajustar o pH).
Cada frasco-ampola de acetato de caspofungina de 70 mg contém:
acetato de
caspofungina.......................................................................................................................................77,7
mg**
excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................1
frasco-ampola
**Cada 77,7 mg de acetato de caspofungina, equivalem a 70 mg de
caspofungina.
Excipientes: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio
(para ajustar o pH).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Berk (acetato de caspofungina) é indicado para tratar um dos vários
tipos de infecções fúngicas descritos a seguir:
• Uma infecção fúngica grave chamada candidíase invasiva: essa
infecção é causada por células fúngicas (leveduras)
chamadas
_Candida_
. Normalmente essas leveduras encontram-se no trato digestivo e não
causam infecção a menos que
entrem na corrente sanguínea (neste caso,

Résumé des caractéristiques du produit

Berk(
acetato de caspofungina)_
po liof sol inj
_VPS_V03
_ _
_ _
BERK
(ACETATO DE CASPOFUNGINA)
Bula profissional de saúde
Pó liofilizado para solução injetável
50 mg e 70 mg
Berk(
acetato de caspofungina)_
po liof sol inj
_VPS_V03
_ _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BERK
acetato de caspofungina
APRESENTAÇÕES
Pó liofilizado para solução injetável 50 ou 70 mg: embalagens com
1 frasco-ampola.
USO INTRAVENOSO / USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de acetato de caspofungina de 50 mg contém:
acetato de
caspofungina..........................................................................................................................................................55,5
mg*
excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................1
frasco-ampola
*Cada 55,5 mg de acetato de caspofungina, equivalem a 50 mg de
caspofungina.
Excipientes: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio
(para ajustar o pH).
Cada frasco-ampola de acetato de caspofungina de 70 mg contém:
acetato de
caspofungina.......................................................................................................................................77,7
mg**
excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................1
frasco-ampola
**Cada 77,7 mg de acetato de caspofungina, equivalem a 70 mg de
caspofungina.
Excipientes: sacarose, manitol, ácido acético e hidróxido de sódio
(para ajustar o pH).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Berk (acetato de caspofungina) é indicado para:
• tratamento empírico para infecção fúngica presumida em
pacientes neutropênicos febris;
• tratamento de candidíase invasiva, incluindo candidemia, em
pacientes neutropênicos e não neutropênicos;
• tratamento de candidíase esofágica;
• tratamento de candidíase orofar