Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Acide fusidique (sous forme d'hémihydrate), Bétaméthasone (sous forme de valérate)
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND)
QD07CC01
Acid fusidique (as hemihydrate), Betamethasone (as valerate)
Gel
Chien
Corticostéroïdes, associations avec des antibiotiques
A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I
2016-08-11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire BETAFUSE 5 MG/G + 1 MG/G GEL POUR CHIENS 2. Composition qualitative et quantitative Chaque g contient : Substance(s) active(s) : Acide fusidique ………………………………………………………… (sous forme hémihydrate) 5,000 mg Bétaméthasone .. …………………………………………………..…... (sous forme de valérate) 1,000 mg Excipient(s) : Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) …………….….. 3,100 mg Parahydroxybenzoate de propyle sodique ………. ……………..….. 0,337 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Gel. Gel blanc à blanc cassé. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens : - Traitement de la pyodermite superficielle aiguë, telle que la dermatite pyotraumatique aiguë (« hot spots ») et l’intertrigo (dermatite des plis cutanés), provoqués par des bactéries à Gram positif sensibles à l’acide fusidique. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas de pyodermite profonde. Ne pas utiliser en cas de furonculose pyotraumatique et de folliculite pyotraumatique accompagnée de lésions papuleuses ou pustuleuses « satellites ». Ne pas utiliser en cas de présence d’infection fongique ou virale ou de gale démodectique. Ne pas appliquer sur l’œil. Ne pas utiliser sur des surfaces étendues ou en traitement de longue durée. Ne pas utiliser en cas d’impétigo ou d’acné. Ne pas utiliser en cas d’un syndrome de Cushing non stabilisé ou non traité, ou en cas de diabète sucré. Ne pas utiliser en cas de pancréatite. Ne pas utiliser en cas d’ulcères gastro-intestinaux. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser en cas de résistance à l’acide fusidique. Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de l Lire le document complet