Betahistine EG 8 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dichlorhydrate de Bétahistine 8 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N07CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Betahistine Dihydrochloride

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Dichlorhydrate de Bétahistine 8 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Betahistine

Descriptif du produit:

CTI code: 208923-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000904 - Code CNK: 1657683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 208923-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2000-01-24

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
BETAHISTINE EG 8 MG COMPRIMÉS
BETAHISTINE EG 16 MG COMPRIMÉS
Dichlorhydrate de bétahistine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Betahistine EG et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Betahistine EG
3.
Comment prendre Betahistine EG
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Betahistine EG
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BETAHISTINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ

Médicament contre les accès de vertiges.

Betahistine EG est indiqué dans le traitement des vertiges, des
bourdonnements d’oreille, de la
perte auditive et des nausées survenant avec le Syndrome de
Ménière.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
BETAHISTINE EG
NE PRENEZ JAMAIS BETAHISTINE EG:
-
si vous êtes allergique au dichlorhydrate de bétahistine ou à
l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous prenez en même temps des antihistaminiques (substances qui
réduisent l’effet de
l’histamine)
-
si vous souffrez d’une tumeur des glandes surrénales
(phéochromocytome)
-
si vous souffrez d’un ulcère peptique
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien a

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Betahistine EG 8 mg comprimés
Betahistine EG 16 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Betahistine EG 8 mg comprimés: chaque comprimé contient 8 mg de
dichlorhydrate de bétahistine.
Betahistine EG 16 mg comprimés: chaque comprimé contient 16 mg de
dichlorhydrate de bétahistine.
Pour la liste complète des excipients: voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Les comprimés de 16 mg peuvent être divisés en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de vertiges, bourdonnements d’oreilles, perte
d’audition et nausées survenant avec le
Syndrome de Ménière.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Adultes:_
La posologie usuelle pour les adultes est de 1 à 2 comprimés de
Betahistine EG 8 mg, trois fois par
jour ou 1 comprimé de Betahistine EG 16 mg, trois fois par jour.
D’habitude, on enregistre déjà une amélioration dans les quelques
jours qui suivent le début du
traitement.
Dans de nombreux cas, il convient de poursuivre le traitement
plusieurs semaines pour obtenir un
résultat optimal et pour éviter de nouvelles crises.
_Population pédiatrique:_
Betahistine EG n’est pas recommandé pour utilisation chez
l’enfant en dessous de 18 ans compte tenu
de l’insuffisance de données concernant la sécurité et
l’efficacité.
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Hypersensibilité au dichlorhydrate de bétahistine ou à l’un des
excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
-
Utilisation simultanée d’antihistaminiques.
-
Patients souffrant de phéochromocytome
-
Patients souffrant d’un ulcère peptique.
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Résumé des caractéristiques du produit
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Les patients souffrant d’asthme bronchial et présentant des
antécédents d’ulcère peptique doivent être
soigneusement surveillés durant le traitement par Betahistine EG, en
raison d’éventuels effets