Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol
Orifarm A/S
D07BC01
BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol
1+30 mg/g
creme
Ikke markedsført
2011-12-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVAT MED CHINOFORM. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE BETNOVAT MED CHINOFORM. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Betnovat med chinoform indeholder betamethason som er et stærktvir- kende steroid (binyrebarkhormon), der dæmper hævelse og irritation ved betændelse. Clioquinol der virker desinficerende og hæmmer vækst af bakterier og svampe. • Du kan bruge Betnovat med chinoform til behandling af udslæt, eksem og psoriasis, når huden samtidig er betændt. Betnovat med chinoform bruges til behandling af følgende hudproblemer der samtidig er betændt: • Børneeksem (atopisk dermatit). • Mønteksem (nummulat eksem). • Kløende knuder på arme og ben (prurigo nodularis). • Psoriasis med undtagelse af meget udbredt plaque psoriasis (afgrænsede røde hævede områder, dækket af skinnende skæl). • Vedvarende kløe og læderagtigt fortykket hud (lichen simplex). • Langvarig og stærkt kløende hududslæt med blåligt røde knopper, oftest omkring håndled, ankler og med undertiden mere udbredt på kroppen (lichen planus). • Rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt, hovedbund, bryst og ryg (seboroisk dermatitis). • Hududslæt pga allergi eller noget der irriterer din hud (allergisk eller irri - tativ kontakteksem). • Reaktioner på insektbid. • Varmeknopper (miliaria). • Hudirritation omkring endetarm eller kønsdele, hvor hud gnider mod hud, tøj eller andet materiale (anal og genital intertrigo). • Betændelse i det ydre øre og øregang (otitis externa). Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg lægens anvisning og oplysningerne på doserings - etiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BETNOVAT MED CHINOFORM BRUG IKKE BETNOVAT MED CHINOFORM • hvis du er overfølsom over for betamethason, clioquinol, iod eller et af de Lire le document complet
14. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BETNOVAT MED CHINOFORM, CREME (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 2752 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betnovat med chinoform 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat + clioquinol 30 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Betamethasonvalerat clioquinol er indiceret ved behandling af steroid-responsive dermatoser sekundært inficeret med clioquinolfølsomme bakterier eller svampe: - Atopisk dermatit - Nummulat eksem - Prurigo nodularis - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis) - Lichen simplex (neurodermatit) - Lichen planus. - Seboroisk dermatitis - Irritativt eller allergisk kontaktdermatit - Reaktioner på insektbid - Miliaria (varmeknopper) - Anal og genital intertrigo - Otitis externa. _49640_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader. VOKSNE Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes. ATOPISK DERMATIT Behandling med betamethasonvalerat clioquinol skal gradvist seponeres, når der er opnået kontrol, og der skal fortsættes med vedligeholdelsesbehandling med et blødgørende middel. Der kan forekomme tilbagefald af præeksisterende dermatoser ved brat seponering af betamethasonvalerat clioquinol. ÆLDRE Betamethasonvalerat clioquinol er velegnet til brug hos ældre. Kliniske studier har ikke identificeret forskell Lire le document complet