Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol
Paranova Danmark A/S
D07BC01
BETAMETHASONVALERAT, Clioquinol
1 + 30 mg/g
creme
2020-03-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Betnovate-C 1 mg/g + 30 mg/g creme betamethasonvalerat + clioquinol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Betnovate-C til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Betnovate-C 3. Sådan skal du bruge Betnovate-C 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Betnovate-C indeholder betamethasonvalerat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet steroider samt clioquinol, der er et antibakterielt lægemiddel. Steroider hjælper til at dæmpe rødme, hævelse og irritation i huden. Antibakterielle lægemidler hjælper til at behandle betændelsestilstande, der skyldes bakterier eller svampe. Betnovate-C creme anvendes ved væskende hudforandringer. Salve bruges især ved tørre hudforandringer med afskalning. Betnovate-C afhjælper symptomer på neden stående hudproblemer, hvor der samtidig er betændelse. Disse omfatter: • eksem • kløende knuder på arme eller ben (Prurigo nodularis) • fortykkede områder af betændt, rød hud, ofte dækket af sølvfarvede skæl (psoriasis) • områder af fortykket, kløende hud pga. kradsning (kronisk lichen simplex) • hudsygdom der giver kløende, rødlilla, flade knopper på håndled, underarme eller underben (Lichen planus) • rødt, skællende og kløende udslæt, der udvikles i ansigt, hovedbund, bryst og ryg (seborrhoisk dermatit) • hudud Lire le document complet
5. MARTS 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BETNOVATE-C, CREME (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 2752 1. LÆGEMIDLETS NAVN Betnovate-C 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Betamethason 1 mg/g som betamethasonvalerat + clioquinol 30 mg/g. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Betamethasonvalerat clioquinol er indiceret ved behandling af steroid-responsive dermatoser sekundært inficeret med clioquinolfølsomme bakterier eller svampe: - Atopisk dermatit - Nummulat eksem - Prurigo nodularis - Psoriasis (med undtagelse af meget udbredt plaquepsoriasis) - Lichen simplex (neurodermatit) - Lichen planus. - Seboroisk dermatitis - Irritativt eller allergisk kontaktdermatit - Reaktioner på insektbid - Miliaria (varmeknopper) - Anal og genital intertrigo - Otitis externa. _dk_hum_63584_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Creme er specielt velegnet til fugtige eller væskende overflader. VOKSNE Påføres i et tyndt lag, og gnides forsigtigt ind på det berørte område 1-2 gange daglig i op til 4 uger, indtil der sker en bedring. Der bør kun bruges lige akkurat den mængde, der skal til for at dække hele området. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. Efter hver påføring bør der gå tilstrækkelig tid til at cremen er absorberet, inden der påføres et blødgørende middel. Hvis tilstanden forværres eller ikke bedres inden for 2-4 uger, skal behandlingen og diagnosen revurderes. ATOPISK DERMATIT Behandling med betamethasonvalerat clioquinol skal gradvist seponeres, når der er opnået kontrol, og der skal fortsættes med vedligeholdelsesbehandling med et blødgørende middel. Der kan forekomme tilbagefald af præeksisterende dermatoser ved brat seponering af betamethasonvalerat clioquinol. ÆLDRE Betamethasonvalerat clioquinol er velegnet til brug hos ældre. Kliniske studier har ikke identificeret forskelle i respons mellem Lire le document complet