Biofenac 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acéclofénac 100 mg

Disponible depuis:

Almirall S.A.

Code ATC:

M01AB16

DCI (Dénomination commune internationale):

Aceclofenac

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Acéclofénac 100 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Aceclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 249584-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130888 - Code CNK: 1264530 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 249584-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08430308130895 - Code CNK: 1264548 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1996-08-23

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BIOFENAC 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Acéclofénac
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Biofenac et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Biofenac
?
3.
Comment prendre Biofenac
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Biofenac
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BIOFENAC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Biofenac 100 mg comprimés pelliculés contient de l’acéclofénac.
L’acéclofénac est un médicament
anti-inflammatoire qui fait partie du _groupe des anti-inflammatoires
non stéroïdiens (AINS)_.
Biofenac 100 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement
des symptômes (douleur,
gonflement, rougeur et chaleur) lors d’inflammation et de maladies
dégénératives des articulations
_(polyarthrite rhumatoïde, spondylite ankylosante et arthrose)_.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BIOFENAC ?
NE PRENEZ JAMAIS BIOFENAC
-
si vous êtes ALLERGIQUE à l’acéclofenac ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes ALLERGIQUE (HYPERSENSIBLE) à d’AUTRES MÉDICAMENTS
FAISANT PARTIE DU GROUPE DES
ANTI-INFLAMMATOIRES

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Biofenac 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de Biofenac contient 100 mg
d’acéclofénac.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
(Comprimés pelliculés ronds, de couleur blanche, de 8 mm de
diamètre)
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Biofenac 100 mg comprimés pelliculés est indiqué pour le traitement
symptomatique de la douleur et
des symptômes inflammatoires lors de polyarthrite rhumatoïde
(polyarthrite chronique évolutive), de
spondylite ankylosante (maladie de Bechterew et autres dénominations)
et d’arthrose.
Dans l’arthrose, la durée du traitement sera la plus courte
possible et restera limitée à la prise en
charge des poussées inflammatoires.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
REMARQUES PRÉLIMINAIRES :
Biofenac existe sous forme de comprimés pris par voie orale. Ces
comprimés doivent être avalés sans
les mâcher, avec une quantité suffisante de liquide. Chez les
adultes en bonne santé, le jeûne et la
consommation d’aliments influencent la vitesse de résorption, mais
celle-ci est dépourvue d’effet sur
la quantité totale d’acéclofénac résorbée. Suite à cela, il a
été décidé que Biofenac pouvait être pris
pendant un repas.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose minimale efficace
pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement
des symptômes (cf. rubrique 4.4
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi)
POSOLOGIE
ADULTES :
La dose recommandée est de 200 mg par jour en 2 prises, 100 mg le
matin et 100 mg le soir.
POPULATION PÉDIATRIQUE :
Il n’existe jusqu’à présent pas de données cliniques concernant
l’utilisation de Biofenac chez l’enfant.
PERSONNES ÂGÉES :
La pharmacocinétique de l’acéclofénac n’est pas influencée par
l’âge. De ce point de vue, on peut
donc conclure qu’i