BIONOLYTE G5, solution pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

potassium (chlorure de) 0; sodium (chlorure de) 0; glucose anhydre 5

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05BB02.

DCI (Dénomination commune internationale):

potassium (chlorure de) 0; sodium (chlorure de) 0; glucose anhydre 5

Dosage:

0,2 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > potassium (chlorure de 0,2 g > sodium (chlorure de 0,4 g > glucose anhydre 5,0 g sous forme de : glucose monohydraté 5,5 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) polypropylène SIS : styrène-isoprène-styrène styrène éthylène butadiène suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05BB02.SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE/ ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE.Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes : apport calorique glucidique (200 kcal/l). assurer l’équilibre hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et des sels minéraux de l'organisme). états de déshydratation, qu'elle qu'en soit la cause.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-08-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
Dénomination du médicament
BIONOLYTE G5, solution pour perfusion
Chlorure de potassium, chlorure de sodium, glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BIONOLYTE G5, solution pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BIONOLYTE G5, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser BIONOLYTE G5, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BIONOLYTE G5, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BIONOLYTE G5, solution pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05BB02.
SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION /SOLUTIONS MODIFIANT LE
BILAN ELECTROLYTIQUE/
ELECTROLYTES AVEC HYDRATES DE CARBONE.
Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes :
·
apport calorique glucidique (200 kcal/l).
·
assurer l’équilibre hydro-électrolytique (équilibre de l'eau et
des sels minéraux de l'organisme).
·
états de déshydratation, qu'elle qu'en soit la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BIONOLYTE G5, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais BIONOLYTE G5, solution pour perfusion :
·
si vous présentez un état de rétention hydro-sodée (rétention
d'eau et de sodium) et notamment: en cas d'insuffisance
cardiaque décompensée;
·
si vous présente

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BIONOLYTE G5, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de potassium
......................................................................................................................0,2
g
Chlorure de sodium
..........................................................................................................................0,4
g
Glucose monohydraté
......................................................................................................................
5,5 g
Quantité correspondant à glucose anhydre
......................................................................................5,0
g
Pour 100 ml.
Glucose : 277,5 mOsm/l.
Chlorures : 95,2 mmol/l.
Sodium : 68,4 mmol/l.
Potassium : 26,8 mmol/l.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
pH : 3,5 – 6,5
Osmolarité : 468 mOsm/l.
Osmolalité : 480 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport calorique glucidique.
Equilibration hydroélectrolytique,
Déshydratation qu'elle qu'en soit la cause.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle doit être adaptée aux besoins du patient en
fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des
examens ioniques sanguins et urinaires.
Mode d’administration
Voie veineuse périphérique, en perfusion lente dans un gros
vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
L’équilibre hydrique, la glycémie, la natrémie et d’autres
électrolytes pourront faire l’objet d’une surveillance avant ou
pendant l’administration, en particulier chez les patients
présentant une libération non-osmotique excessive de la
vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l’hormone
antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités
concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en
raison du risque d’hyponatrémie