BIOREPAS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Sulfate de colistine

Disponible depuis:

LABORATOIRES BIOVE

Code ATC:

QA07AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfate de colistine

forme pharmaceutique:

Poudre orale

Groupe thérapeutique:

Veau

Domaine thérapeutique:

agents anti-infectieux, antibiotiques

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

1992-07-07

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BIOREPAS
2. Composition qualitative et quantitative
Un sachet de 100 g contient :
Substance(s) active(s) :
Colistine…….
…………………………………………..
2 500 000
UI
(sous forme de sulfate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Poudre pour suspension buvable.
Poudre beige clair.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Veaux.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les veaux :
- Traitement
et métaphylaxie
des infections digestives dues aux Escherichia coli non invasifs
sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie
avant de procéder à un traitement métaphylactique.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains,
car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la
flore
microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une
colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement
associée à _Clostridium difficile_, qui peut être fatale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
La colistine présente une activité dépendante de la concentration
contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration
orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus
gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible
absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de
traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique
« Posologie et voie d’administration », entraînant une exposition
inutile, n'est pas recommandée.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Cette poudre pour suspension buvable est destinée à être dispersée
l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de