BIVALIRU
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
15-07-2016
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Disponible depuis:
FRESENIUS KABI CANADA LTD
Code ATC:
B01AE06
forme pharmaceutique:
Poudre pour solution
Mode d'administration:
Intraveineuse
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
BIVALIRUDIN
Descriptif du produit:
American Hospital Formulary Service (AHFS): 20:12.04.12 DIRECT THROMBIN INHIBITORS; Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA): 0148342001
Statut de autorisation:
Approuvé
Date de l'autorisation:
1970-01-01
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR BIVALIRUDINE POUR INJECTION
Poudre pour injection
250 mg/fiole
Norme reconnue
Inhibiteur direct de la thrombine
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
45, Vogell Rd, bureau 200
Richmond Hill, ON L4B 3P6
Date de révision : 4 juillet 2016
Nº de contrôle de soumission : 195922
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................
15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
15
SURDOSAGE
...................................................................................................................
21
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 21
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 25
ESSAIS
CLINIQUES........................................................................................................
26
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE..................................................................................
34
TOXICOLOGIE
......................................................
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