BIVALIRUDIN FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bivalirudine

Disponible depuis:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

Code ATC:

B01AE06

DCI (Dénomination commune internationale):

BIVALIRUDIN

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Bivalirudine 250MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148342001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-07-30

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
4
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
4
CONTRE-INDICATIONS
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
5
EFFETS INDÉSIRABLES
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
18
RECONSTITUTION
24
SURDOSAGE
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
25
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
29
ESSAIS CLINIQUES
30
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
41
TOXICOLOGIE
43
RÉFÉRENCES
46
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUXPATIENTS
48
Pristine Product-Monograph-Fr
Pg. 1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BIVALIRUDINE POUR INJECTION
Poudre stérile pour solution
250 mg / fiole
Inhibiteur direct de la thrombine
FABRICANT :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.,
Bachupally – 500 090 Inde
IMPORTÉ/DISTRIBUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.,
Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada
Date de préparation :
29 juillet 2021
N
o
de contrôle de la présentation : 234819
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Pristine Product-Monograph-Fr
Pg. 2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
17
SURDOSAGE.
.....................