BIVALIRUDIN FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bivalirudine

Disponible depuis:

FORMATIVE PHARMA INC.

Code ATC:

B01AE06

DCI (Dénomination commune internationale):

BIVALIRUDIN

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Bivalirudine 250MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148342001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-07-14

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR BIVALIRUDIN FOR INJECTION
Poudre stérile pour solution
250 mg / fiole
N
o
de contrôle : 269375
FORMATIVE PHARMA INC.
4145 North Service Road, Suite 200,
Burlington (Ontario) L7L 6A3
DATE DE RÉVISION :
Le 13 juillet 2023
Pg. 1
Bivalirudin for Injection - Monographie du produit
Page 2 de 48
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................. 4
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................. 16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................. 17
SURDOSAGE
..........................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................... 24
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................
26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................. 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................... 27
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................
28
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE.........................................................................
39
TOXICOLOGIE.......................................................................................................
40
RÉFÉRENCES
.............................................