BIVALIRUDIN Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bivalirudine

Disponible depuis:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Code ATC:

B01AE06

DCI (Dénomination commune internationale):

BIVALIRUDIN

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Bivalirudine 250MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

250 MG/VIAL

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DIRECT THROMBIN INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148342001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-08-01

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Bivalirudine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BIVALIRUDINE
Bivalirudine pour injection
250 mg/fiole
Norme reconnue
Inhibiteur direct de la thrombine
Injection intraveineuse
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Leger street
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision :
22 juin 2016
N
o
de contrôle : 195327
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_Bivalirudine _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
16
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
SURDOSAGE...................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 27
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
28
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
39
TOXICOLOGIE
....