BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estriol 50 microgrammes

Disponible depuis:

ITALFARMACO SA

Code ATC:

G03CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

estriol 50 microgrammes

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour 1 g de gel vaginal > estriol 50 microgrammes

Mode d'administration:

vaginale

Unités en paquet:

1 tube(s) aluminium de 10 g + 10 canules jetables + 1 piston réutilisable

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Estrogènes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA04BLISSEL appartient à la famille des œstrogènes (hormones sexuelles) par voie locale (vaginale). Il fait partie d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal substitutif (THS).Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle est causée par une baisse du taux d’œstrogènes arrivant naturellement après la ménopause.BLISSEL agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement produits par les ovaires de la femme. BLISSEL vaginale s’insère dans le vagin, pour que l’hormone soit libérée là où elle est nécessaire. Ceci peut soulager l’inconfort vaginal.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-11-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2022
Dénomination du médicament
BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal
Estriol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal?
3. Comment utiliser BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA04
BLISSEL appartient à la famille des œstrogènes (hormones sexuelles)
par voie locale (vaginale). Il fait partie
d’un groupe de médicament appelé traitement hormonal substitutif
(THS).
Il est utilisé pour soulager les symptômes de la ménopause au
niveau vaginal tels que la sécheresse vaginale
ou l’irritation vaginale. On parle « d’atrophie vaginale ». Elle
est causée par une baisse du taux d’œstrogènes
arrivant naturellement après la ménopause.
BLISSEL agit en remplaçant les œstrogènes qui sont normalement
produits par les ovaires de la femme.
BLISSEL vaginale s’insère dans le vagin, pour que l�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel vaginal contient 50 microgrammes d’estriol.
Excipients à effet notoire : 1 g de gel vaginal contient 1,60 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle sodique
et 0,20 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel vaginal.
Gel homogène, incolore, clair à légèrement translucide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes d’atrophie vaginale due à une déficience
en œstrogènes chez les femmes
ménopausées.
4.2. Posologie et mode d'administration
BLISSEL 50 microgrammes/g, gel vaginal est un médicament à base
d’estrogènes seuls utilisé par voie
vaginale.
Conseils sur la façon de débuter le traitement et sur le traitement
d’entretien
BLISSEL peut être débuté à tout moment après la manifestation
d’une vaginite atrophique.
Traitement initial : une dose d’applicateur de gel vaginal par jour
pendant 3 semaines (de préférence au
coucher). En traitement d'entretien, il est recommandé de prescrire
une dose d’applicateur deux fois par
semaine (de préférence au coucher). Une évaluation de la poursuite
du traitement après 12 semaines doit être
effectuée par le médecin.
Pour initier et poursuivre le traitement des symptômes de la
post-ménopause, ce médicament doit être
prescrit à la dose minimale efficace pendant la période la plus
courte possible (voir également rubrique 4.4.)
Pour les produits à base d’œstrogènes pour application vaginale
dont l’exposition systémique à l’œstrogène
reste dans les valeurs normales de la ménopause, il n’est pas
recommandé d’ajouter un progestatif (voir
rubrique 4.4).
Si la patiente a oublié d’appliquer une dose, la dose oubliée doit
être appliquée dès que possible, dans les 12
heures suivant l’heure habituel