BOFLOX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Marbofloxacine

Disponible depuis:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Code ATC:

QJ01MA93

DCI (Dénomination commune internationale):

Marbofloxacine

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Groupe thérapeutique:

Bovins, Porcins

Domaine thérapeutique:

Antibactériens pour usage systémique, fluoroquinolones

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Date de l'autorisation:

2013-02-22

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
BOFLOX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Marbofloxacine
………………………………….
100,0 mg
Excipient(s) :
Métacrésol
………………………………………
2,0 mg
Edétate disodique
………………………………
0,1 mg
Monothioglycérol
………………………………..
1,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution
injectable.
Solution jaune-verte à jaune-brune, limpide.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins et porcins (truies).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
bovins
:
- Traitement des infections respiratoires à souches sensibles à la
marbofloxacine de _Histophilus somni_,
_Mannheimia_
_ _
_haemolytica_,
_Mycoplasma_
_ _
_bovis_
et
_Pasteurella_
_ _
_multocida_.
- Traitement des mammites aiguës à souches d'_Escherichia coli_
sensibles à la marbofloxacine durant la
période
de
lactation.
Chez
les
porcins :
- Traitement du syndrome de Métrite-Mammite-Agalactie (syndrome
puerpéral de dysgalactiae : PDS) à
souches de bactéries sensibles à la marbofloxacine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas de résistance à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, ou
à toutes autres quinolones ou à l'un des
excipients.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les données d'efficacité ont montré une efficacité insuffisante de
la spécialité pour le traitement des
mammites aiguës à bactéries à gram positif.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Les politiques officielles et locales sur l’utilisation
d’antimicrobiens doivent être prises en compte lors de
l’utilisation du produit.
Les fluoroq