BONASOL 70 mg, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate de sodium trihydraté 91

Disponible depuis:

LABORATOIRE X.O

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate de sodium trihydraté 91

Dosage:

70 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour un flacon de 100 mL > acide alendronique 70 mg sous forme de : alendronate de sodium trihydraté 91,35 mg

Unités en paquet:

4 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité de 100 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

biphosphonate

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : biphosphonate, pour le traitement des maladies osseuses, code ATC : M05BA04BONASOL 70 mg, solution buvable appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés biphosphonates.BONASOL 70 mg, solution buvable est utilisée pour : prévenir la perte osseuse (ostéoporose) qui survient chez les femmes ménopausées et aide à la recontruction de l’os, réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Votre médecin vous a prescrit BONASOL 70 mg, solution buvable pour traiter votre ostéoporose et réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Qu’est-ce que l’ostéoporose ?L’ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os. Il s’agit d’une affection fréquente chez les femmes après la ménopause. À la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d’hormones féminines, les œstrogènes, qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Ceci entraîne une perte osseuse et les os deviennent plus fragiles. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d’ostéoporose est grand.Habituellement, l’ostéoporose n’entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si elle n’est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu’à ce qu’elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors d’activités normales, quotidiennes telles que porter quelque chose, ou à la suite d’un traumatisme léger qui normalement ne provoquerait pas de fracture de l’os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet et non seulement provoquent des douleurs, mais peuvent entraîner des problèmes importants tels qu’une posture bloquée (bosse de la douairière) et une perte de mobilité.Comment traiter l’ostéoporose ?L’ostéoporose peut être traitée et il n’est jamais trop tard pour commencer le traitement. L’acide alendronique ne prévient pas seulement la perte osseuse mais aide réellement la reconstruction de l’os que vous avez pu perdre et diminue le risque de fracture vertébrale et de la hanche.En plus de votre traitement par BONASOL 70 mg, solution buvable, votre médecin peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en : Arrêtant de fumer : le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse et peut donc augmenter votre risque de fracture. Faisant de l’exercice : tout comme les muscles, les os ont besoin d’exercice pour rester forts et sains. Consultez votre médecin avant de commencer tout programme sportif. Ayant un régime équilibré : votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre régime ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 26/01/2022

Date de l'autorisation:

2019-02-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2019
Dénomination du médicament
BONASOL 70 mg, solution buvable
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BONASOL 70 mg, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BONASOL 70 mg, solution buvable ?
3. Comment prendre BONASOL 70 mg, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BONASOL 70 mg, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BONASOL 70 mg, solution buvable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : biphosphonate, pour le traitement des
maladies osseuses, code ATC : M05BA04
BONASOL 70 mg, solution buvable appartient à une classe de
médicaments non hormonaux appelés biphosphonates.
BONASOL 70 mg, solution buvable est utilisée pour :
·
prévenir la perte osseuse (ostéoporose) qui survient chez les femmes
ménopausées et aide à la recontruction de l’os,
·
réduire le risque de fractures vertébrales et de la hanche.
Votre médecin vous a prescrit BONASOL 70 mg, solution buvable pour
traiter votre ostéoporose et réduire le risque de
fractures vertébrales et de la hanche.
Qu’est-ce que l’ostéoporose ?
L’ostéoporose est caractérisée par une diminutio

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BONASOL 70 mg, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique............................................................................................................
70,00 mg
Sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté..............................................................
91,35 mg
Pour un flacon de 100 mL.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque dose (100 mL) contient 80 mg de parahydroxybenzoate de méthyle
(E218), 20 mg de parahydroxybenzoate de
propyle (E216) et 6 mg de colorant jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution orange, opalescente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique.
L’acide alendronique réduit le risque de fractures vertébrales et
de la hanche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie orale.
La posologie recommandée est d’une dose unitaire (100 mL) de 70 mg
une fois par semaine.
La durée optimale du traitement par bisphosphonates pour
l’ostéoporose n’a pas été établie. La nécessité de
poursuivre le
traitement doit être réévaluée régulièrement au cas par cas en
fonction des bénéfices et des risques potentiels de
BONASOL 70 mg, solution buvable, particulièrement après 5 ans ou
plus de traitement.
Mode d’administration
Pour permettre une absorption adéquate de l’acide alendronique :
BONASOL 70 mg, solution buvable, doit être pris au moins 30 minutes
avant l’absorption des premiers aliments, boissons
ou médicaments de la journée avec un grand verre d’eau du robinet.
Les autres boissons (y compris l’eau minérale), les
aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l’absorption
de l’acide alendronique (voir rubrique 4.5).
Pour faciliter le passage dans l’estomac, et donc réduire le risque
potentiel d’irritation ou d’eff