Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

dinatrijev klodronat

Disponible depuis:

BAYER d.o.o.

Code ATC:

M05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

disodium klodronat

forme pharmaceutique:

filmsko obložena tableta

Composition:

dinatrijev klodronat 800 mg / 1 tableta

Mode d'administration:

Peroralna uporaba

Unités en paquet:

60 tableta

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

klodronska kislina

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2017-09-06

Notice patient

1
JAZMP-T/001-9.8.2017
NAVODILO ZA UPORABO
BONEFOS 800 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
dinatrijev klodronat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bonefos in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bonefos
3.
Kako jemati zdravilo Bonefos
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bonefos
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO BONEFOS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bonefos vsebuje dinatrijev klodronat, ki spada v skupino
zdravil, ki jih imenujemo
difosfonati in preprečujejo izgubljanje kalcija iz kosti.
Zdravilo Bonefos se uporablja za preprečevanje napredovanja bolezni
kosti, predvsem pri bolnikih z
rakom. Zdravilo pomaga tudi pri vzdrževanju normalnih vrednosti
kalcija v krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BONEFOS
NE JEMLJITE ZDRAVILA BONEFOS

če ste
ALERGIČNI
na dinatrijev klodronat ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v
poglavju 6)

če
ŽE JEMLJETE DRUGA PODOBNA ZDRAVILA (
difosfonate)
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Bonefos se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom,

če imate
TEŽAVE Z LEDVICAMI

če imate (ali ste imeli)
BOLEČINE, OTEKLINO ALI OMRTVELOST V PREDELU ČELJUSTI
ali neprijeten
občutek v predelu čeljusti ali majavost zob.
Pred zdravljenjem z zdravilom Bonefos je treba poskrbeti za
preventivno zobozdravstveno
oskrbo. Če je med zdravljenjem z zdravilom Bone

Résumé des caractéristiques du produit

1
JAZMP-T/001-9.8.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg dinatrijevega klodronata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 127 mg natrija
.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
bela, ovalna, filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo, na eni
strani označena z napisom "L 134"
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in
ne delitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bonefos je indicirano za zdravljenje bolnikov:

s čezmerno resorpcijo in tvorbo kosti (Pagetova bolezen)

s hiperkalciemijo zaradi malignoma

z malignomi ter zvečano resorpcijo kosti ali osteolitičnimi zasevki
in osteoporozo ali z obojim.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Klodronat se izloča predvsem skozi ledvice, zato je treba pri
bolnikih med zdravljenjem s klodronatom
zagotoviti zadostno pitje tekočin.
Odmerjanje
Za lažje požiranje se lahko zdravilo Bonefos 800 mg tablete
prepolovi, vendar je treba obe polovici
zaužiti naenkrat. Pred zaužitjem se tablet ne sme drobiti ali
raztopiti.
Dnevni odmerek 1600 mg je treba zaužiti naenkrat. Če so predpisani
večji dnevni odmerki, je treba
tisti del odmerka, ki presega 1600 mg, vzeti posebej (kot drugi
odmerek), kakor je priporočeno spodaj.
Priporočljivo je, da enkratni dnevni odmerek in prvi odmerek od dveh
predpisanih, bolnik zaužije
zjutraj, na prazen želodec in hkrati popije kozarec navadne vode. Eno
uro po zaužitju bolnik ne sme
jesti, piti (razen navadne vode) in jemati drugih peroralnih zdravil.
Če ima bolnik predpisano odmerjanje dvakrat na dan, mora prvi odmerek
vzeti kot je opisano zgoraj.
Drugi odmerek je treba vzeti med dvema obrokoma, tj. več kot dve uri
po jedi ter eno uro pred
2
JAZMP-T/001-9.8.2017
uživanjem hrane ali pijače (razen navadne vode) ali jemanjem