BOOSTRIX-POLIO Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Anatoxine diphtérique adsorbée; Anatoxine tétanique adsorbée; Anatoxine coquelucheuse adsorbée; Hémagglutinine filamenteuse adsorbée; Pertactine adsorbée; Poliovirus de type I inactivé; Poliovirus de type II inactivé; Poliovirus de type III inactivé

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE INC

Code ATC:

J07CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

DIPHTHERIA-PERTUSSIS-POLIOMYELITIS-TETANUS

Dosage:

2.5LF; 5.0LF; 8MCG; 8MCG; 2.5MCG; 40D; 8D; 32D

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Anatoxine diphtérique adsorbée 2.5LF; Anatoxine tétanique adsorbée 5.0LF; Anatoxine coquelucheuse adsorbée 8MCG; Hémagglutinine filamenteuse adsorbée 8MCG; Pertactine adsorbée 2.5MCG; Poliovirus de type I inactivé 40D; Poliovirus de type II inactivé 8D; Poliovirus de type III inactivé 32D

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

0.5ML/10X0.5ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0852468001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-06-12

Résumé des caractéristiques du produit

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_BOOSTRIX-POLIO, vaccin associé antidiphtérique, antitétanique,
anticoquelucheux _
_acellulaire (adsorbé) et antipoliomyélitique inactivé _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
BOOSTRIX-POLIO
Vaccin associé antidiphtérique, antitétanique, anticoquelucheux
acellulaire (adsorbé) et
antipoliomyélitique inactivé
Suspension pour injection intramusculaire ne contenant pas moins de
2,5 unités de floculation (Lf) ou
2 UI (unités internationales) d’anatoxine diphtérique, 8 mcg
d’hémagglutinine filamenteuse, 2,5 mcg de
pertactine (protéine de membrane externe de 69 kilodaltons), 8 mcg
d’anatoxine coquelucheuse,
40 unités d’antigène D de poliovirus de type 1, 8 unités
d’antigène D de poliovirus de type 2, ainsi que
32 unités d’antigène D de poliovirus de type 3 et pas moins de 5
Lf (20 UI) d’anatoxine tétanique
Agent d’immunisation active contre l’infection causée par la
diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la
poliomyélite
Code ATC : J07CA02
GlaxoSmithKline Inc.
100 Milverton Drive
Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
2008-06-12
Date de révision :
2023-11-09
Numéro de contrôle de la présentation : 276314
_©_
_2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK._
_BOOSTRIX-POLIO, vaccin associé antidiphtérique, antitétanique,
anticoquelucheux _
_acellulaire (adsorbé) et antipoliomyélitique inactivé _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
1 INDICATIONS
AOÛT 2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et ajustement posologique
AOÛT 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes
enceintes
AOÛT 2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Syndrome de Guillain-
Barré
SEPTEMBRE 2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
AVRIL 2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PE