Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bordetella Pertussis Hémagglutinine Filamenteux 8 µg/dose; Anatoxine Diphtérique >= 2 UI/dose; Anatoxine de Bordetella Pertussis (PT) 8 µg/dose; Bordetella Pertussis Pertactin 2,5 µg/dose; Anatoxine Tétanique >= 20 UI/dose
GlaxoSmithKline Biologicals SA-NV
J07AJ52
Diphteria Antigen, Adsorbed; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis
Suspension injectable
Antigène Diphtérique Absorbé; Anatoxine Tétanique, Adsorbé; Bordetella Pertussis
Voie intramusculaire
Pertussis, Purified Antigen, Combinations with Toxoids
CTI code: 220954-05 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-03 - Taille de l'emballage: 20 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-04 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-01 - Taille de l'emballage: 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 220954-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2001-01-15
21.10.2021 p. 1 de 7 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BOOSTRIX, SUSPENSION INJECTABLE Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE LE VACCIN NE VOUS SOIT ADMINISTRÉ OU NE SOIT ADMINISTRÉ À VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce vaccin vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. - Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Boostrix et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant l’administration de Boostrix à vous-même ou à votre enfant 3. Comment est administré Boostrix 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Boostrix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BOOSTRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Boostrix est un vaccin utilisé comme dose de rappel chez les enfants à partir de 4 ans, les adolescents et les adultes afin de les prémunir contre trois maladies : la diphtérie, le tétanos (trisme) et la coqueluche (toux convulsive). Le vaccin agit en obligeant l’organisme à se protéger en produisant des anticorps dirigés contre ces maladies. LA DIPHTÉRIE : la diphtérie affecte principalement les voies aériennes et parfois la peau. Généralement, les voies aériennes s’enflamment (gonflent) provoquant des difficultés respiratoires sévères et parfois de la suffocation. Les bactéries sécrètent aussi une toxine (poison) qui peut causer des dégâts neurologiques, des problèmes car Lire le document complet
07.02.2023 p. 1 de 15 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Seringue préremplie : Boostrix suspension injectable en seringue préremplie Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire). Flacon : Boostrix suspension injectable Vaccin (adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant acellulaire). 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose (0,5 ml) contient : Toxoïde diphtérique 1 ..................................... pas moins de 2 Unités Internationales (UI) (2,5 Lf) Toxoïde tétanique 1 ......................................... pas moins de 20 Unités Internationales (UI) (5 Lf) Antigènes de _Bordetella pertussis_ : Toxoïde de la coqueluche 1 .............................................................................. 8 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse 1 ........................................................................ 8 microgrammes Pertactine 1 ................................................................................................... 2,5 microgrammes 1 Adsorbés sur hydroxyde d’aluminium hydraté (Al(OH) 3 ) .......................... 0,3 milligramme Al³ + et phosphate d’aluminium (AlPO 4 ) .............................................................. . 0,2 milligramme Al³ + Ce vaccin peut contenir des traces de formaldéhyde qui a été utilisé au cours du processus de fabrication (voir rubrique 4.3). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Seringue préremplie : Suspension injectable en seringue préremplie. Flacon : Suspension injectable. Boostrix est une suspension trouble blanche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Boostrix est indiqué pour la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche des patients âgés de 4 ans et plus (voir rubrique 4.2.). 07.02.2023 p. 2 de 15 Boostrix est également indiqué pour la protection passive contre Lire le document complet