Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromazépam 6 mg
Sandoz SA-NV
N05BA08
Bromazepam
6 mg
Comprimé
Bromazépam 6 mg
Voie orale
Bromazepam
CTI code: 281461-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 281461-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010133 - Code CNK: 2322014 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2006-03-13
Page 1 of 8 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT BROMAZEPAM SANDOZ 3 MG COMPRIMÉS BROMAZEPAM SANDOZ 6 MG COMPRIMÉS Bromazépam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce que Bromazepam Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bromazepam Sandoz ? 3. Comment prendre Bromazepam Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Bromazepam Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST QUE BROMAZEPAM SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Bromazepam Sandoz contient un médicament appelé bromazépam. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés ‘benzodiazépines’. Bromazepam Sandoz est utilisé pour traiter l'anxiété. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BROMAZEPAM SANDOZ _?_ NE PRENEZ JAMAIS BROMAZEPAM SANDOZ: Si vous êtes allergique à la substance active, benzodiazépines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6. Si vous êtes allergique aux autres ‘benzodiazépines’. Si vous avez des problèmes respiratoires graves. Si vous avez des problèmes graves au foie. Si vous souffrez d'un problème appelé ‘myasthénie grave’ (lorsque vos muscles deviennent faibles et se fatiguent rapidement). Si vous souff Lire le document complet
Page 1 de 11 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT Bromazepam Sandoz 3 mg comprimés Bromazepam Sandoz 6 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE La substance active est le bromazépam. Bromazepam Sandoz 3 mg comprimés : un comprimé contient 3 mg de bromazépam. Bromazepam Sandoz 6 mg comprimés : un comprimé contient 6 mg de bromazépam. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé de Bromazepam Sandoz 3 mg contient 267,84 mg de lactose monohydrate. Chaque comprimé de Bromazepam Sandoz 6 mg contient 259,47 mg de lactose monohydrate. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés. Bromazepam Sandoz 3 mg comprimés : comprimé blanc, oblong, biconvexe avec 3 barres de fractionnement sur chaque face. Bromazepam Sandoz 6 mg comprimés : comprimé vert, oblong, biconvexe avec 3 barres de fractionnement sur chaque face. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Etats d'anxiété nécessitant un traitement médicamenteux symptomatique. L’emploi des benzodiazépines n’est indiqué que lorsque les troubles sont sévères, handicapants ou s’ils soumettent l’individu à une détresse extrême. Bromazepam Sandoz est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 6 ans. L'emploi de benzodiazépines chez des enfants de moins de 6 ans n'aura lieu qu'après décision et sous la surveillance d'un spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre, neurologue), qui déterminera lui-même la dose. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Page 2 de 11 Posologie Les doses doivent être adaptées en fonction de chaque cas particulier. Il convient que le traitement débute par de faibles doses et que celles-ci soient ensuite progressivement augmentées jusqu'à l'obtention de l'effet optimal. Le traitement doit être aussi court que possible. Une réévaluation régulière de l’état du patient et de la nécessité de continuer le tr Lire le document complet