Bromhex-Air Basic 10 mg/g

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Bromhexine 10 mg/g - Eq. Bromhexine 9,11 mg/g

Disponible depuis:

Pharmanovo Veterinararzneimittel GmbH

Code ATC:

QR05CB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Bromhexine Hydrochloride

Dosage:

10 mg/g

forme pharmaceutique:

Poudre orale

Composition:

Chlorhydrate de Bromhexine 10 mg/g

Mode d'administration:

Administration dans l'alimentation; Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

bovin; porc; volaille

Domaine thérapeutique:

Bromhexine

Descriptif du produit:

CTI code: 590053-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-09-06

Notice patient

RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
BROMHEX-AIR BASIC
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE –
ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS
SACS DE 1 KG EN PET/ALU/PE,
RÉCIPIENT BLANC EN HDPE DE 100 G
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Autriche
Distributeur :
V.M.D. nv/sa
member of Inovet
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgique
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bromhex-Air basic 10 mg/g poudre orale pour bovins, porcins, poulets,
dindes et canards
Chlorhydrate de bromhexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 g contient :
Substance active :
Bromhexine
9,11 mg
(équivalent au chlorhydrate de bromhexine
10 mg)
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale
Poudre cristalline blanche ou blanchâtre
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR
BROMHEX-AIR BASIC
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
1 kg
100 g
6.
INDICATION(S)
Traitement mucolytique des voies respiratoires congestionnées.
7.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Non connus.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette étiquette ou si vous
pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
9.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards
10.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration dans l’eau de boisson, l’aliment liquide / sec chez
les porcs
Administration dans l’eau de boisson c

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
BROMHEX-AIR BASIC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bromhex-Air basic 10 mg/g poudre orale pour bovins, porcins, poulets,
dindes et canards
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bromhexine
9,11 mg
(équivalent au chlorhydrate de bromhexine
10 mg)
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale
Poudre cristalline blanche ou blanchâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement mucolytique des voies respiratoires congestionnées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
En cas de bronchite vermineuse grave, ce médicament vétérinaire ne
doit être administré que 3 jours
après la mise en place du traitement anthelminthique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité
(allergie). Les personnes présentant une
hypersensibilité connue à la bromhexine doivent éviter tout contact
avec le médicament vétérinaire.
RCP– Version FR
BROMHEX-AIR BASIC
En cas d’ingestion ou d’inhalation accidentelle, ce produit est
susceptible de provoquer une irritation
des voies respiratoires et au niveau du tractus gastro-intestinal.
Pendant la préparation et l’administration de ce médicament
vétérinaire, éviter l’inhalation de
particules de poussière.
Le port d’un masque antipoussière approprié (demi-masque
respiratoire jetable et conforme à la norme
européenne EN 149 ou masque respiratoire non jetab