Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Bromhexine 10 mg/g - Eq. Bromhexine 9,11 mg/g
Pharmanovo Veterinararzneimittel GmbH
QR05CB02
Bromhexine Hydrochloride
10 mg/g
Poudre orale
Chlorhydrate de Bromhexine 10 mg/g
Administration dans l'alimentation; Administration dans l'eau de boisson
bovin; porc; volaille
Bromhexine
CTI code: 590071-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 590071-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-09-06
RCP, Etiquetage et Notice – Version FR BROMHEX-AIR BASIC MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE – ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS SACS DE 1 KG EN PET/ALU/PE, RÉCIPIENT BLANC EN HDPE DE 100 G 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Pharmanovo Veterinärarzneimittel GmbH Liebochstrasse 9 8143 Dobl Autriche Fabricant responsable de la libération des lots : AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Autriche Distributeur : V.M.D. nv/sa member of Inovet Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bromhex-Air basic 10 mg/g poudre orale pour bovins, porcins, poulets, dindes et canards Chlorhydrate de bromhexine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 g contient : Substance active : Bromhexine 9,11 mg (équivalent au chlorhydrate de bromhexine 10 mg) 4. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale Poudre cristalline blanche ou blanchâtre RCP, Etiquetage et Notice – Version FR BROMHEX-AIR BASIC 5. TAILLE DE L’EMBALLAGE 1 kg 100 g 6. INDICATION(S) Traitement mucolytique des voies respiratoires congestionnées. 7. CONTRE-INDICATION Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 8. EFFETS INDÉSIRABLES Non connus. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette étiquette ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance. 9. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards 10. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Administration dans l’eau de boisson, l’aliment liquide / sec chez les porcs Administration dans l’eau de boisson c Lire le document complet
RCP– Version FR BROMHEX-AIR BASIC RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bromhex-Air basic 10 mg/g poudre orale pour bovins, porcins, poulets, dindes et canards 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 g contient : SUBSTANCE ACTIVE : Bromhexine 9,11 mg (équivalent au chlorhydrate de bromhexine 10 mg) EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale Poudre cristalline blanche ou blanchâtre 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement mucolytique des voies respiratoires congestionnées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal En cas de bronchite vermineuse grave, ce médicament vétérinaire ne doit être administré que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. RCP– Version FR BROMHEX-AIR BASIC En cas d’ingestion ou d’inhalation accidentelle, ce produit est susceptible de provoquer une irritation des voies respiratoires et au niveau du tractus gastro-intestinal. Pendant la préparation et l’administration de ce médicament vétérinaire, éviter l’inhalation de particules de poussière. Le port d’un masque antipoussière approprié (demi-masque respiratoire jetable et conforme à la norme européenne EN 149 ou masque respiratoire non jetab Lire le document complet