Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de scopolamine 0
LABORATOIRE RENAUDIN
R07AX
bromhydrate de scopolamine 0
0,025 g
Solution
pour 100 ml > bromhydrate de scopolamine 0,025 g
sous-cutanée
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE - code ATC : R07AX.Ce médicament est un antispasmodique anticholinergique.Il est indiqué dans le traitement de l'encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires dans le cadre des soins palliatifs.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2004-09-28
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023 Dénomination du médicament BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable Bromhydrate de scopolamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable ? 3. Comment utiliser BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE - code ATC : R07AX. Ce médicament est un antispasmodique anticholinergique. Il est indiqué dans le traitement de l'encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires dans le cadre des soins palliatifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable ? N’utilisez jamais BRO Lire le document complet
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 %, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de scopolamine................................................................................................ 0,025 g Pour 100 mL. Une ampoule de 1 mL contient 0,25 mg de bromhydrate de scopolamine. Une ampoule de 2 mL contient 0,50 mg de bromhydrate de scopolamine. Excipient à effet notoire : sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement en soins palliatifs des râles liés à l'encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie préconisée est individuelle et sera ajustée en fonction de l'effet clinique recherché et de la tolérance du patient. A titre indicatif, la posologie habituellement préconisée chez l'adulte est : · en injection sous-cutanée : 0,2 à 0,6 mg de scopolamine base, soit ½ à 2 ampoules toutes les 4 heures ; · en perfusion sous cutanée : 0,8 à 2,4 mg de scopolamine base, soit 2 à 7 ampoules par 24 heures. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Glaucome par fermeture de l'angle. · Risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Utiliser avec précaution en cas : · d'hypertrophie prostatique, · d'insuffisance hépatique ou rénale, · d'insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie, · de bronchite chronique, · d'iléus paralytique, d'atonie intestinale en particulier chez le sujet âgé. La scopolamine, même à faible dose chez les sujets traités en soins palliatifs, peut constituer un facteur précipitant d'un délire en association à d'autres facteurs favorisants, ou de troubles de la con Lire le document complet