bromidrato de citalopram

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Disponible depuis:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Code ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Dénomination commune internationale):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSIVOS

Descriptif du produit:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 14  - 1052500660016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28  - 1052500660024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500660032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2015-09-21

Notice patient

BROMIDRATO DE CITALOPRAM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS - 20 MG
BU-06
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 20 mg: embalagem contendo 28 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de bromidrato de citalopram 20 mg contém:
bromidrato de
citalopram................................................................................................24,990
mg
(equivalente a 20 mg de citalopram)
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro
amarelo e cobertura TRC A (hipromelose, talco, dióxido de silício,
dióxido de titânio e macrogol).
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de citalopram
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência dos sintomas
associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico e para o
tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever bromidrato de citalopram para
outros propósitos. Pergunte ao seu médico se
você tiver dúvidas sobre porque bromidrato de citalopram lhe foi
prescrito.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina (ISRS),
que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age
no cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os
sintomas na situação de doen�

Résumé des caractéristiques du produit

BROMIDRATO DE CITALOPRAM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS - 20 MG
BU-06
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 20 mg: embalagem contendo 28 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de bromidrato de citalopram 20 mg contém:
bromidrato de
citalopram................................................................................................24,990
mg
(equivalente a 20 mg de citalopram)
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro
amarelo e cobertura TRC A (hipromelose, talco, dióxido de silício,
dióxido de titânio e macrogol).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas
associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico com ou sem
agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo
compulsivo (TOC).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica, não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
BU-06
2
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade mater