BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

bromure d'ipratropium anhydre 0; bromhydrate de fénotérol 0

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Code ATC:

R03AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

bromure d'ipratropium anhydre 0; bromhydrate de fénotérol 0

Dosage:

0,02 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une dose > bromure d'ipratropium anhydre 0,02 mg sous forme de : bromure d'ipratropium monohydraté > bromhydrate de fénotérol 0,05 mg

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 flacon(s) pressurisé(s) acier de 200 doses avec valve(s) doseuse(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Adrénergiques en association à des anticholinergiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : adrénergiques en association à des anticholinergiques pour les syndromes obstructifs des voies aériennes - code ATC : R03AL01.Il associe un bêta2-mimétique et un anticholinergique : c’est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide et de courte durée. Il s’administre par voie inhalée (en l’inspirant) et son effet persiste pendant 5 à 6 heures.Il est utilisé : en traitement de la crise d’asthme ou de la gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches, En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d’un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments. en traitement de fond continu au cours de certaines bronchites chroniques telle que la bronchopneumopathie chronique obstructive (maladie invalidante qui se caractérise par une diminution progressive du souffle liée à une inflammation des bronches), en traitement de l’asthme déclenché par l’effort.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-03-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
Dénomination du médicament
BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé
Bromhydrate de fénotérol/Bromure d’ipratropium anhydre
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose,
solution pour inhalation en
flacon pressurisé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRONCHODUAL 50 microgrammes/20
microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose,
solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose,
solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose,
solution pour inhalation
en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : adrénergiques en association à des
anticholinergiques pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes - code ATC : R03AL01.
Il associe un bêta2-mimétique et un anticholinergique : c’est un
bronchodilatateur _(il augmente le calibre des_
_

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHODUAL 50 microgrammes/20 microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de
fénotérol...................................................................................................
0,050 mg
Bromure d'ipratropium
anhydre...........................................................................................
0,020 mg
Sous forme de bromure d’ipratropium monohydraté.
Pour une dose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 13,313 mg d’alcool (éthanol) par dose.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la crise d'asthme.
Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie
asthmatique ou de la bronchite
chronique obstructive lorsqu'il existe une composante réversible.
Prévention de l'asthme d'effort.
Traitement symptomatique continu du bronchospasme réversible de la
bronchopneumopathie chronique
obstructive (BPCO), lorsqu'un seul bronchodilatateur n'est pas
suffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement symptomatique de la crise d'asthme et des exacerbations :
dès les premiers symptômes, inhaler 1 à
2 bouffées. Cette dose est généralement suffisante. En cas de
persistance des symptômes, elle peut être
renouvelée quelques minutes plus tard.
Prévention de l'asthme d'effort : inhalation de 1 à 2 bouffées 15
à 30 minutes avant l'exercice.
Traitement symptomatique continu dans la bronchopneumopathie chronique
obstructive : inhalation de 2
bouffées 2 à 4 fois par jour, réparties régulièrement dans la
journée.
La dose quotidienne ne devra habituellement pas dépasser 8 bouffées
par jour (voir rubrique 4.4).
La durée d'action bronchodilatatrice est de 5 à 6 heures.
Les patients doivent ê