BRONCHO-VAXOM OM kemény kapszula gyermekeknek

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

baktérium liofilizátum

Disponible depuis:

OMEDICAMED Unipessoal Lda

Code ATC:

R07AX

DCI (Dénomination commune internationale):

bacteria lyophilisate

Unités en paquet:

30x buborékcsomagolásban

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09752 / 01 - V - TK - igen

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2004-08-24

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BRONCHO-VAXOM OM
KEMÉNY KAPSZULA GYERMEKEKNEK
baktériumok liofilizált lizátuma
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Broncho-vaxom OM kemény kapszula
gyermekeknek és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Broncho-vaxom OM kemény kapszula gyermekeknek szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Broncho-vaxom OM kemény kapszula gyermekeknek
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Broncho-vaxom OM kemény kapszula gyermekeknek
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BRONCHO-VAXOM OM KEMÉNY KAPSZULA
GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A légzőrendszerre ható, bakteriális eredetű készítmények
csoportjába tartozó immunerősítő szer.
Erősíti a szervezet természetes védekező mechanizmusát és
ellenálló képességét a légúti fertőzésekkel
szemben.
Ajánlott a következő esetekben:

Ismétlődő légúti fertőzések megelőzése (gyermekek 6 hónapos
kortól 12 éves korig).
2.
TUDNIVALÓK A BRONCHO-VAXOM OM KEMÉNY KAPSZULA GYERMEKEKNEK SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A BRONCHO-VAXOM OM KEMÉNY KAPSZULA GYERME

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BRONCHO-VAXOM OM kemény kapszula gyermekeknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg OM-85 liofilizátum, amely kemény kapszulánként 3,5 mg-nyi
mennyiségben a következő
baktériumok liofilizált lizátumát tartalmazza: Haemophilus
influenzae, Streptococcus pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae és ssp. ozaenae, Staphylococcus
aureus, Streptococcus
pyogenes és sanguinis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis.
Ismert hatású segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
20,0 mg halványbézs színű porral töltött fehér alsó részű
és kék felső részű átlátszatlan kapszula („3”-
as méret),
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
-
Ismétlődő légúti fertőzések (RTI) megelőzése (gyermekek 6
hónapostól 12 éves korig).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Gyermekeknél (6 hónapostól 12 évesig) az ismétlődő légúti
fertőzések megelőzésére szolgáló kezelési
ciklus:
Naponta 1 kapszula éhgyomorra 10 egymást követő nap havonta, 3
hónapon át, az egyes kezelések
között 20 napos szünetekkel.
A profilaktikus kezelés megkezdhető a légúti fertőzés akut
fázisában is, más kezelésekkel együtt.
A profilaktikus kezelési ciklus szükség esetén megismételhető.
Az adagolás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
A kapszulákat reggel, éhgyomorra kell bevenni folyadékkal (víz,
gyümölcslé, tej). Ha a beteg nem
képes lenyelni a kapszulát, akkor az felnyitható, és a tartalma
– a tasakos kiszereléshez hasonlóan –
kellő mennyiségű folyadékba (víz, gyümölcslé, tej/tápszer)
keverhető. A por óvatos keverésre
feloldódik. A betegeknek javasolni kell, hogy pár percen belül
fogyasszák el a teljes keveréket, és
mindig keverjék fel közvetlenül fogyasztás előtt.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztet�