Busol 0,004 mg/ml sol. inj. i.v./s.c./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Buséréline 0,004 mg/ml

Disponible depuis:

T.P. Whelehan Son & Co. Ltd.

Code ATC:

QH01CA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Buserelin Acetate

Dosage:

0,004 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Acétate de Buséréline 0.004 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

cheval; bovin; lapin

Domaine thérapeutique:

Buserelin

Descriptif du produit:

CTI code: 525342-05 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525342-04 - Taille de l'emballage: 500 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525342-03 - Taille de l'emballage: 250 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525342-02 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525342-01 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-01-31

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
BUSOL
NOTICE
Busol 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, lapins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
T.P. Whelehan Son&Co. Ltd.
Bracetown Business Park
Clonee
Co. Meath
Irlande
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Busol 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, lapins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET D’AUTRES SUBSTANCES
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Buséréline (sous la forme d’acétate de buséréline)
0,004 mg/ml
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique (E1519)
20,0 mg/ml
Liquide transparent, incolore
4.
INDICATION(S)
VACHE :
Induction de l’ovulation chez la vache ayant un follicule dominant.
Synchronisation de l’œstrus et induction de l’ovulation.
Traitement des kystes folliculaires ovariens.
JUMENT :
Induction de l’ovulation pendant la période de l’œstrus chez la
jument.
Amélioration du taux de gravidité.
LAPINE :
Induction de l’ovulation lors de l’insémination post-partum.
Amélioration du taux de conception.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au composant actif.
Bijsluiter – FR Versie
BUSOL
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne
figurant pas sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovins, chevaux, lapins
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration par voie intramusculaire (bovins, chevaux, lapins),
intraveineuse (chevaux) ou sous-
cutanée (chevaux, lapins).
Espèces/Indication
mg
Buséréline
ml
Busol
VACHE
Induction de l’ovulation chez la vache ayant un
foll

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
BUSOL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Busol 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux, lapins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Buséréline (sous la forme d’acétate de buséréline)
0,004 mg/ml
EXCIPIENT(S) :
Alcool benzylique (E1519)
20,0 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Liquide transparent, incolore
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, lapins
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
VACHE :
Induction de l’ovulation chez la vache ayant un follicule dominant.
Synchronisation de l’œstrus et induction de l’ovulation.
Traitement des kystes folliculaires ovariens.
JUMENT :
Induction de l’ovulation pendant la période de l’œstrus chez la
jument.
Amélioration du taux de gravidité.
LAPINE :
Induction de l’ovulation lors de l’insémination post-partum.
Amélioration du taux de conception.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active.
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le traitement par un analogue de la GnRH est uniquement symptomatique
; ce traitement n’élimine
pas les causes sous-jacentes d’un trouble de la fertilité.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
SKP– FR Versie
BUSOL
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Sans objet.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Éviter tout contact de la solution pour injection avec les yeux et
avec la peau. En cas de contact
accidentel avec les yeux, les rincer abondamment à l’eau. En cas de
contact du produit avec la peau,
laver immédiatement la zone exposée avec de l’eau et du savon,
étant donné que les analogues de la
GnRH peuvent être absorbés au travers de la peau.
Lors de l’administration du produit, la pru