Butomidor 10 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Tartrate de Butorphanol 14,58 mg/ml - Eq. Butorphanol 10 mg

Disponible depuis:

Richter Pharma AG

Code ATC:

QN02AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Butorphanol Tartrate

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Tartrate de Butorphanol 14.58 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; cheval; chat

Domaine thérapeutique:

Butorphanol

Descriptif du produit:

CTI code: 399585-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399585-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399585-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399585-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2914216 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-09-01

Notice patient

Notice - Version FR
Butomidor 10 mg/ml
NOTICE
Butomidor 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats.
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Vetviva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche.
Fabricant responsable de la libération des lots:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butomidor 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats.
Butorphanol.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 ml contient:
PRINCIPE ACTIF:
Butorphanol
10 mg
(sous forme de butorphanol tartrate
14,58 mg)
EXCIPIENT:
Chlorure de benzéthonium
0,1 mg
Solution transparente, incolore à presque incolore.
4.
INDICATION(S)
CHEVAUX
EFFET ANALGÉSIQUE
Pour le soulagement de courte durée de douleur d’origine
gastro-intestinale, telle que la colique.
EFFET SÉDATIF ET PRÉANESTHÉSIQUE
En association avec des agonistes des récepteurs α
2
-adrénergiques (détomidine, romifidine,
xylazine):
Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des
opérations mineures
pendant lesquelles les animaux restent debout et pour la sédation des
animaux peu maniables.
CHIENS/CHATS
EFFET ANALGÉSIQUE
Pour
le
soulagement
de
douleurs
viscérales
modérées
par
ex.
des
douleurs
pré-
et
postopératoires ainsi que la douleur post-traumatique.
Notice - Version FR
Butomidor 10 mg/ml
EFFET SÉDATIF
En association avec des agonistes des récepteurs α
2
-adrénergiques (médétomidine).
EFFET PRÉ ANESTHÉSIQUE
Faisant partie d’un protocole d’anesthésie (médétomidine,
kétamine).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients. Ne pas
utiliser pour le traitement des animaux présentant un
dysfonctionnement grave du foie et des
reins, en cas de traum

Résumé des caractéristiques du produit

RCP - Version FR
Butomidor 10 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butomidor 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
PRINCIPE ACTIF:
Butorphanol
10 mg
(sous forme de butorphanol tartrate
14,58 mg)
EXCIPIENT:
Chlorure de benzéthonium
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire, incolore à presque incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEVAUX
EFFET ANALGÉSIQUE
Pour le soulagement de courte durée de douleur d’origine
gastro-intestinale, telle que la colique.
EFFET SÉDATIF ET PRÉANESTHÉSIQUE
En association avec des agonistes des récepteurs α
2
-adrénergiques (détomidine, romifidine,
xylazine):
Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des
opérations mineures
pendant lesquelles les animaux restent debout et pour la sédation des
animaux peu maniables.
CHIENS/CHATS
EFFET ANALGÉSIQUE
Pour
le
soulagement
de
douleurs
viscérales
modérées
par
ex.
des
douleurs
pré-
et
postopératoires ainsi que la douleur post-traumatique.
EFFET SÉDATIF
En association avec des agonistes des récepteurs α
2
-adrénergiques (médétomidine).
EFFET PRÉ ANESTHÉSIQUE
Faisant partie d’un protocole d’anesthésie (médétomidine,
kétamine).
RCP - Version FR
Butomidor 10 mg/ml
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients. Ne pas
utiliser pour le traitement des animaux présentant un
dysfonctionnement grave du foie et des
reins, en cas de traumatisme cérébral ou de lésions cérébrales
organiques et chez les animaux
présentant des maladies respiratoires obstructives, des
dysfonctionnements cardiaques ou des
spasticités.
L’utilisation en combinaison avec α
2
-agonistes chez les chevaux:
Ne pas uti