Calcipotriol/Betamethason Dermapharm 50 µg/g - 0,5 mg/g pommade

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Calcipotriol Monohydraté 0,052 mg/g - Eq. Calcipotriol 0,05 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0,643 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g

Disponible depuis:

Dermapharm AG

Code ATC:

D05AX52

DCI (Dénomination commune internationale):

Calcipotriol Monohydrate; Betamethasone Dipropionate

Dosage:

50 µg/g - 0,5 mg/g

forme pharmaceutique:

Pommade

Composition:

Calcipotriol Monohydraté 0.052 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.643 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Calcipotriol, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 543217-07 - Taille de l'emballage: 100 g (2 x 50 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-08 - Taille de l'emballage: 120 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-09 - Taille de l'emballage: 120 g (2 x 60 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-03 - Taille de l'emballage: 35 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-04 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-05 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-06 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-07-02

Notice patient

Bijsluiter
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g
pommade
calcipotriol/bétaméthasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g
+ 0,5 mg/g
pommade et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Calcipotriol/betamethason
Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade
3.
Comment utiliser Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50
microgrammes/g + 0,5
mg/g pommade
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50
microgrammes/g + 0,5
mg/g pommade
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON DERMAPHARM 50
MICROGRAMMES/G + 0,5
MG/G POMMADE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g
pommade est utilisé
sur la peau pour traiter le psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire)
chez l’adulte. Le psoriasis
est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau qui
entraine des rougeurs,
une desquamation et un épaississement de la peau.
Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g
pommade contient
du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à
ramener

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g
pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUALITATIVE
Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous
forme de
monohydrate) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de
dipropionate):
Excipient à effet notoire :
Butylhydroxytoluène (E321) 50 microgrammes/g de pommade
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Blanc cassé à jaune.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire),
relevant d’un traitement
topique chez l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g
pommade doit être
appliquée une fois par jour sur la zone touchée.
La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Des données
sont disponibles sur
l’utilisation répétée de Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50
microgrammes/g + 0,5
mg/g pommade jusqu’à 52 semaines. Si le traitement doit être
poursuivi ou repris après 4
semaines, il doit être poursuivi après un bilan médical et sous
surveillance médicale
régulière. Lors de l’utilisation de produits contenant du
calcipotriol, la dose maximale
journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface corporelle
traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas dépasser 30 % (voir rubrique
4.4).
Populations particulières
_Insuffisance rénale et hépatique_
La sécurité et l’efficacité de Calcipotriol/betamethason
Dermapharm 50 microgrammes/g +
0,5 mg/g pommade chez des patients avec une insuffisance rénale
sévère ou des troubles
hépatiques sévères n’ont pas été évaluées.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Calcipotriol/betamethason
Dermapharm 50 microgrammes/g +
0,5 mg/g pommade chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont