Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Calcipotriol Monohydraté 0,052 mg/g - Eq. Calcipotriol 0,05 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0,643 mg/g - Eq. Bétaméthasone 0,5 mg/g
Dermapharm AG
D05AX52
Calcipotriol Monohydrate; Betamethasone Dipropionate
50 µg/g - 0,5 mg/g
Pommade
Calcipotriol Monohydraté 0.052 mg/g; Dipropionate de Bétaméthasone 0.643 mg/g
Voie cutanée
Calcipotriol, Combinations
CTI code: 543217-07 - Taille de l'emballage: 100 g (2 x 50 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-08 - Taille de l'emballage: 120 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-09 - Taille de l'emballage: 120 g (2 x 60 g) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-03 - Taille de l'emballage: 35 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-04 - Taille de l'emballage: 50 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-05 - Taille de l'emballage: 60 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-06 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 543217-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-07-02
Bijsluiter NOTICE : INFORMATION DU PATIENT Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade calcipotriol/bétaméthasone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade 3. Comment utiliser Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON DERMAPHARM 50 MICROGRAMMES/G + 0,5 MG/G POMMADE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade est utilisé sur la peau pour traiter le psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire) chez l’adulte. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau qui entraine des rougeurs, une desquamation et un épaississement de la peau. Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener Прочитайте повний документ
Samenvatting van de Kenmerken van het Product RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUALITATIVE Un gramme de pommade contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous forme de monohydrate) et 0,5 mg de bétaméthasone (sous forme de dipropionate): Excipient à effet notoire : Butylhydroxytoluène (E321) 50 microgrammes/g de pommade Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Pommade. Blanc cassé à jaune. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire), relevant d’un traitement topique chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade doit être appliquée une fois par jour sur la zone touchée. La durée de traitement recommandée est de 4 semaines. Des données sont disponibles sur l’utilisation répétée de Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade jusqu’à 52 semaines. Si le traitement doit être poursuivi ou repris après 4 semaines, il doit être poursuivi après un bilan médical et sous surveillance médicale régulière. Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits contenant du calcipotriol ne doit pas dépasser 30 % (voir rubrique 4.4). Populations particulières _Insuffisance rénale et hépatique_ La sécurité et l’efficacité de Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade chez des patients avec une insuffisance rénale sévère ou des troubles hépatiques sévères n’ont pas été évaluées. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de Calcipotriol/betamethason Dermapharm 50 microgrammes/g + 0,5 mg/g pommade chez les enfants âgés de moins de 18 ans n’ont Прочитайте повний документ