Calcium poeder voor oraal gebruik voor runderen

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

calciumwaterstoffosfaat

Disponible depuis:

Feramed BV

Code ATC:

QA12AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

calciumwaterstoffosfaat

forme pharmaceutique:

Poeder voor oraal gebruik

Composition:

calciumwaterstoffosfaat 1000 mg/g,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Type d'ordonnance:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Groupe thérapeutique:

Runderen

Domaine thérapeutique:

Calcium phosphate

Descriptif du produit:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen

Statut de autorisation:

Nationaal

Date de l'autorisation:

1992-04-23

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2011/REG NL 7340/Zaaknummer 241897
IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN Feramed BV TE Barneveld D.D. _11 januari 1991_
TOT
REGISTRATIE VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER;
GELET OP DE ARTIKELEN 3, 4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER, INGESCHREVEN
ONDER NUMMER REG NL 7340, ZOALS AANGEVRAAGD D.D. _11 januari 1991,_ IS
GEWIJZIGD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER, INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL
7340 TREFT U AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL CALCIUM POEDER,
INGESCHREVEN ONDER NUMMER REG NL 7340 TREFT U AAN ALS BIJLAGE B
BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
HET HOOFD BUREAU DIERGENEESMIDDELEN,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CALCIUM POEDER voor oraal gebruik voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Calciumwaterstoffosfaat
onversneden 1000 mg/g
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Rund.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Nabehandeling van melkziekte.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Niet toedienen aan dieren met een niet-functionerende
slikreflex.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT
Geen.
4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Geen beperkingen.
4.8 INTE