Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Candesartan cilexetil
RATIOPHARM GMBH
C09CA06
Candesartan cilexetil
4 mg
tabletti
Kaupan: 28 (VNR-numero: 402773), 98 (VNR-numero: 061467) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100, 250, 250 (VNR-numero: 480130
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 56, 70, 90, 100, 250, 250
kandesartaani
Substituutioryhmä: 1182
Myyntilupa myönnetty
2010-07-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CANDEXETIL 4 MG TABLETIT CANDEXETIL 8 MG TABLETIT CANDEXETIL 16 MG TABLETIT CANDEXETIL 32 MG TABLETIT kandesartaanisileksitiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Candexetil on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Candexetiliä 3. Miten Candexetiliä otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Candexetilin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CANDEXETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lääkkeesi nimi on Candexetil. Vaikuttava aine on kandesartaanisileksitiili. Se kuuluu angiotensiini II - reseptoriantagonistien lääkeaineryhmään. Se toimii rentouttamalla ja laajentamalla verisuoniasi. Tämä saa verenpaineesi laskemaan. Sen ansiosta sydämesi on myös helpompi pumpata verta kaikkialle elimistöösi. Candexetilia käytetään: - aikuispotilaiden sekä 6 - < 18-vuotiaiden lasten ja nuorten kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoitoon. - sydämen vajaatoimintaa sairastavien sellaisten aikuisten potilaiden hoitoon, joiden sydänlihaksen toiminta on heikentynyt, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä ei voida käyttää, tai ACE:n estäjien lisänä, kun oireet jatkuvat hoidosta huolimatta ja mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (MRA) ei voida käyttää. (ACE:n estäjiä ja MRA-lääkkeitä käytetään sydämen Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Candexetil 4 mg tabletit Candexetil 8 mg tabletit Candexetil 16 mg tabletit Candexetil 32 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 4 mg : Yksi tabletti sisältää 4 mg kandesartaanisileksitiiliä. 8 mg: Yksi tabletti sisältää 8 mg kandesartaanisileksitiiliä. 16 mg: Yksi tabletti sisältää 16 mg kandesartaanisileksitiiliä. 32 mg: Yksi tabletti sisältää 32 mg kandesartaanisileksitiiliä. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 4 mg: yksi tabletti sisältää 133.80 mg laktoosimonohydraattia 8 mg: yksi tabletti sisältää 129.80 mg laktoosimonohydraattia 16 mg: yksi tabletti sisältää 121.80 mg laktoosimonohydraattia 32 mg: yksi tabletti sisältää 243.60 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Candexetil 4 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja samalla puolella merkintä C4. Candexetil 8 mg tabletit ovat valkoisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja samalla puolella merkintä C8. Candexetil 16 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja samalla puolella merkintä C16. Candexetil 32 mg tabletit ovat valkoisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on jakouurre ja samalla puolella merkintä C32. Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Candexetililla on seuraavat käyttöaiheet: Aikuisten primaarisen hypertension hoito. 6 - < 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito. Aikuisten sydämen vajaatoiminnan ja vasemman kammion heikentyneen systolisen toiminnan (vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40 %) hoito jos potilas ei siedä ACE:n estäjiä (ks. kohta 5.1) tai ACE:n estäjän lisänä, kun potilaalla on symptomaattinen sydämen vajaatoiminta optimaalisesta 2 hoidosta huolimatta ja kun potilas ei siedä mineralokortikoidireseptorin antagonisteja (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4 Lire le document complet