Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ephédrine 20 mg - Eq. Ephédrine 16,4 mg
Richter Pharma AG
QG04BX90
Ephedrine Hydrochloride
20 mg
Comprimé
Chlorhydrate d'Ephédrine 20 mg
Voie orale
chien
Ephedrine
CTI code: 573831-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-11-10
Notice – Version FR CANIPHEDRIN 20 MG NOTICE CANIPHEDRIN 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : VetViva Richter GmbH - Durisolstrasse 14 - 4600 Wels, Autriche Fabricant responsable de la libération des lots : Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Caniphedrin 20 mg comprimés pour chiens Chlorhydrate d’éphédrine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Par comprimé : SUBSTANCE ACTIVE : Chlorhydrate d’éphédrine 20 mg (équivalent à 16,4 mg d’éphédrine) Comprimés blancs avec deux barres de sécabilité croisées. Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 parts égales. 4. INDICATION(S) Traitement de l’incontinence urinaire due à une incompétence du sphincter urétral chez les chiennes ovariohystérectomisées. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de maladies cardiovasculaires (c.-à-d. cardiomyopathie, arythmie tachycardique, hypertension), d’hyperthyroïdie, de diabète sucré, d’insuffisance rénale ou de glaucome. Ne pas utiliser en même temps que des anesthésiques halogénés tels que l’halothane ou le méthoxyflurane (voir rubrique 12). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES De rares cas d’augmentation de la fréquence du pouls, d’arythmie ventriculaire et d’excitation du système nerveux central ont été observés. Ces symptômes disparaissent après une réduction de la dose ou l’arrêt du traitement. Notice – Version FR CANIPHEDRIN 20 MG En raison des propriétés pharmacologiques de l’éphédrine, les effets suivants peuvent se produire à la dose thérapeutique recommandée : - Effets cardiovasculaires (tels que tachycardie, fibrillation auriculaire, stimulat Lire le document complet
RCP– Version FR CANIPHEDRIN 20 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Caniphedrin 20 mg comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par comprimé : SUBSTANCE ACTIVE : Chlorhydrate d’éphédrine 20 mg (équivalent à 16,4 mg d’éphédrine) EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés Comprimés blancs avec deux barres de sécabilité croisées. Le comprimé peut être divisé en 2 ou 4 parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCE CIBLE Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de l’incontinence urinaire due à une incompétence du sphincter urétral chez les chiennes ovariohystérectomisées. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de maladies cardiovasculaires (c.-à-d. cardiomyopathie, arythmie tachycardique, hypertension), d’hyperthyroïdie, de diabète sucré, d’insuffisance rénale ou de glaucome. Ne pas utiliser en même temps que des anesthésiques halogénés tels que l’halothane ou le méthoxyflurane (voir rubrique 4.8). Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Ce médicament vétérinaire ne convient pas pour le traitement des mictions intempestives d’origine comportementale. Chez les chiennes âgées de moins d’un an, la possibilité que des malformations anatomiques contribuent à l’incontinence doit être envisagée avant le traitement. Il est important d’identifier toute maladie sous-jacente causant une polyurie/polydipsie (PU/PD) qui peut entraîner un diagnostic erroné d’incontinence urinaire. RCP– Version FR CANIPHEDRIN 20 MG 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI Précautions particulières d’emploi chez l’animal Les fonctions cardiovasculaires du chien doivent être évaluées avec soin avant de commencer le traitement avec ce médicament v Lire le document complet