Caniphedrin 50 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Ephédrine 50 mg - Eq. Ephédrine 41 mg

Disponible depuis:

Richter Pharma AG

Code ATC:

QG04BX90

DCI (Dénomination commune internationale):

Ephedrine Hydrochloride

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate d'Ephédrine 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Ephedrine

Descriptif du produit:

CTI code: 573840-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-11-10

Notice patient

Notice – Version FR
CANIPHEDRIN 50 MG
NOTICE
CANIPHEDRIN 50 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH - Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Caniphedrin 50 mg comprimés pour chiens
Chlorhydrate d’éphédrine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate d’éphédrine
50 mg
(équivalent à 41,0 mg d’éphédrine)
Comprimés blancs avec une barre de sécabilité. Le comprimé peut
être divisé en 2 parts égales.
4
INDICATION(S)
Traitement de l’incontinence urinaire due à une incompétence du
sphincter urétral chez les chiennes
ovariohystérectomisées.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de maladies
cardiovasculaires (c.-à-d. cardiomyopathie,
arythmie tachycardique, hypertension), d’hyperthyroïdie, de
diabète sucré, d’insuffisance rénale ou de
glaucome.
Ne
pas
utiliser
en
même
temps
que
des
anesthésiques
halogénés
tels
que
l’halothane
ou
le
méthoxyflurane (voir rubrique 12).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De rares cas d’augmentation de la fréquence du pouls, d’arythmie
ventriculaire et d’excitation du
système nerveux central ont été observés. Ces symptômes
disparaissent après une réduction de la dose
ou l’arrêt du traitement.
Notice – Version FR
CANIPHEDRIN 50 MG
En raison des propriétés pharmacologiques de l’éphédrine, les
effets suivants peuvent se produire à la
dose thérapeutique recommandée :
- Effets cardiovasculaires (tels que tachycardie, fibrillation
auriculaire, stimulation de l’activit�

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
CANIPHEDRIN 50 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Caniphedrin 50 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate d’éphédrine
50 mg
(équivalent à 41,0 mg d’éphédrine)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés blancs avec une barre de sécabilité. Le comprimé peut
être divisé en 2 parts égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement de l’incontinence urinaire due à une incompétence du
sphincter urétral chez les chiennes
ovariohystérectomisées.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant de maladies
cardiovasculaires (c.-à-d. cardiomyopathie,
arythmie tachycardique, hypertension), d’hyperthyroïdie, de
diabète sucré, d’insuffisance rénale ou de
glaucome.
Ne
pas
utiliser
en
même
temps
que
des
anesthésiques
halogénés
tels
que
l’halothane
ou
le
méthoxyflurane (voir rubrique 4.8).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ce médicament vétérinaire ne convient pas pour le traitement des
mictions intempestives d’origine
comportementale.
Chez les chiennes âgées de moins d’un an, la possibilité que des
malformations anatomiques
contribuent à l’incontinence doit être envisagée avant le
traitement.
Il est important d’identifier toute maladie sous-jacente causant une
polyurie/polydipsie (PU/PD) qui
peut entraîner un diagnostic erroné d’incontinence urinaire.
RCP– Version FR
CANIPHEDRIN 50 MG
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Les fonctions cardiovasculaires du chien doivent être évaluées avec
soin avant de commencer le
traitement avec ce médicament vétérinaire et d