Capecitabine Fair-Med 500 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Capécitabine 500 mg

Disponible depuis:

Fair-Med Healthcare GmbH

Code ATC:

L01BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

Capecitabine

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Capécitabine 500 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Capecitabine

Descriptif du produit:

CTI code: 471262-01 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2015-03-12

Notice patient

notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CAPÉCITABINE FAIR-MED 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CAPÉCITABINE FAIR-MED 500 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
capécitabine
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Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
−
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien.
Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable potentiel qui ne serait
pas mentionné dans cette
notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Capécitabine Fair-Med et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Capécitabine Fair-Med
3.
Comment prendre Capécitabine Fair-Med
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Capécitabine Fair-Med
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CAPÉCITABINE FAIR-MED ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Capécitabine Fair-Med appartient au groupe des médicaments appelés
« médicaments cytostatiques » qui
bloque la
croissance des cellules cancéreuses.
Capécitabine Fair-Med contient 150 mg ou 500 mg de capécitabine, qui
elle-même n'est pas
un
médicament cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée
dans l'organisme qu'elle est transformée en
un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les
tissus
normaux).
Capécitabine Fair-Med est utilisé dans le traitement du cancer du
côlon, du cancer rectal, du cancer de
l’estomac ou du
cancer du sein. De plus, Capécitabine Fair-Med est utilisé pour
prévenir une nouvelle

Résumé des caractéristiques du produit

Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Capécitabine Fair-Med 150 mg filmomhulde tabletten
Capécitabine Fair-Med 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Capécitabine Fair-Med 150 mg filmomhulde tabletten._
Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg capecitabine.
_Capécitabine Fair-Med 500 mg filmomhulde tabletten._
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg capecitabine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
_Capécitabine Fair-Med 150 mg_: licht perzikkleurige, ovale
filmomhulde tabletten, met de opdruk “150”
aan één kant. Met geschatte afmetingen 11,4 mm x 5,9 mm.
_Capécitabine Fair-Med 500 mg_: perzikkleurige, langwerpig
capsulevormige filmomhulde tabletten, met
de opdruk “500” aan één kant. Met geschatte afmetingen 17,1 mm x
8,1 mm
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Capécitabine Fair-Med is geïndiceerd als adjuvant behandeling bij
patiënten die geopereerd zijn aan
stadium III
(stadium Dukes’ C) colonkanker (zie rubriek 5.1).
Capécitabine Fair-Med is geïndiceerd bij de behandeling van
gemetastaseerd colorectaalkanker (zie
rubriek 5.1).
Capécitabine Fair-Med is geïndiceerd bij de eerstelijnsbehandeling
van gevorderde maagkanker in
combinatie met een
op platinum gebaseerd regime (zie rubriek 5.1).
Capécitabine Fair-Med is in combinatie met docetaxel (zie rubriek
5.1) geïndiceerd bij de behandeling
van patiënten
met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker na het falen
van cytotoxische
chemotherapie. Een anthracyclinederivaat moet deel hebben uitgemaakt
van de voorgaande therapie.
Capécitabine Fair-Med is ook als monotherapie geïndiceerd bij de
behandeling van patiënten met lokaal
voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker bij wie taxanen en een
anthracyclinederivaat
bevattende chemotherapie hebben gefaald of bij wie een verdere
therapie met anthracyclinederivaten
niet is aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Capécitabine Fai