Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Captopril
Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)
C09BA01
Hydrochlorothiazide, captopril
Tablette
Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Captopril (19545) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-02-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CAPTOPRIL-HCT DENK 50 MG/25 MG Tabletten Wirkstoffe: Captopril, Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Captopril-HCT Denk und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril-HCT Denk beachten? 3. Wie ist Captopril-HCT Denk einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Captopril-HCT Denk aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPTOPRIL-HCT DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Captopril-HCT Denk ist ein Kombinationsarzneimittel zur Blutdrucksenkung. Captopril-HCT Denk wird angewendet bei nicht organbedingtem Bluthochdruck, der mit Captopril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend gesenkt werden kann. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL-HCT DENK BEACHTEN? CAPTOPRIL-HCT DENK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Captopril oder einen anderen ACE-Hemmer, gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamide oder gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie bereits in der Vergangenheit in Folge einer Behandlung mit einem ACE-Hemmer eine Gewebeschwellung (hereditäres/idiopathisches angioneurotisches Ödem, auch infolge einer frühe- ren Behandlung mit ACE-Hemmern) hatt Lire le document complet
_ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Captopril-HCT Denk 50 mg/25 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Captopril-HCT Denk sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit einer snap-tab-Bruchkerbe und der Prägung DENK | DENK auf der einen Seite und einer Bruchkerbe und der Prägung CAPTO+ | HCT 50/25 auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Captopril-HCT Denk ist zur Behandlung der essentiellen Hypertonie angezeigt. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, kann Captopril-HCT Denk als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden. Dosierung Eine maximale Tagesdosis von 50 mg Captopril/25 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5). Erwachsene Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50/25 mg einmal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Die 25/25 mg - Dosierung kann einmal täglich bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck unter einer Monotherapie mit 25 mg Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert werden kann und bevor die Lire le document complet