CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

carbétocine 100 microgrammes

Disponible depuis:

Laboratoire AGUETTANT

Code ATC:

H01BB03

DCI (Dénomination commune internationale):

carbétocine 100 microgrammes

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une seringue pré-remplie > carbétocine 100 microgrammes

Unités en paquet:

5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste II; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ocytocine et analogues

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ocytocine et analogues - code ATC : H01BB03CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie contient la substance active carbétocine. Elle est similaire à une substance appelée ocytocine qui est produite naturellement par le corps et qui permet de contracter l'utérus pendant l'accouchement.CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est utilisé chez les femmes immédiatement après un accouchement.Chez certaines femmes, après l’accouchement, l'utérus ne se contracte pas assez rapidement et le risque de saignements peut être majoré. CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie contracte l'utérus et réduit ainsi le risque de saignement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-03-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
Dénomination du médicament
CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en
seringue pré-remplie
Carbétocine
Encadré
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rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution
injectable en seringue
pré-remplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CARBETOCINE AGUETTANT100
microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?
3. Comment utiliser CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml,
solution injectable en
seringue pré-remplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml,
solution injectable en
seringue pré-remplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution
injectable en
seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ocytocine et analogues - code ATC :
H01BB03
CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en
seringue pré-remplie contient
la substance active carbétocine. Elle est similaire à une substance
appelée ocytocine qui est produite
naturellement par le corps et qui permet de contracter l'utérus
pendant l'accouchement.
CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en
seringue pré-remplie est
utilisé chez les femmes immédiatement après un accouchement.
Chez ce

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en
seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue pré-remplie contient 1 mL avec 100 microgrammes de
carbétocine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire incolore avec un pH de 3,0 – 4,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CARBETOCINE AGUETTANT est indiqué dans la prévention de
l'hémorragie du post-partum due à une
atonie utérine.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou
rachianesthésie :_
Injecter 1 ml de CARBETOCINE AGUETTANT dosé à 100 microgrammes de
carbétocine et administrer
par voie intraveineuse uniquement, sous surveillance médicale
adaptée, en milieu hospitalier.
_Accouchement par voie vaginale :_
Injecter 1 ml de CARBETOCINE AGUETTANT dosé à 100 microgrammes de
carbétocine et administrer
par voie intraveineuse ou intramusculaire, sous surveillance médicale
adaptée, en milieu hospitalier.
Mode d’administration
Pour administration intraveineuse ou intramusculaire.
La carbétocine doit être administrée uniquement après accouchement
de l’enfant et le plus tôt possible après
l’accouchement, de préférence avant l’expulsion du placenta.
Pour l’administration intraveineuse, la carbétocine doit être
administrée lentement, en une minute.
L’administration de CARBETOCINE AGUETTANT n’est préconisée
qu’en injection unique. Aucune dose
supplémentaire de carbétocine ne doit être administrée.
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de la carbétocine chez
des enfants de moins de 12 ans.
La sécurité et l’efficacité de la carbétocine chez les
adolescents n’a pas encore été établie.
Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique
5.1, mais aucun