Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Carboplatine 10 mg/ml
Hospira Benelux BV-SRL
L01XA02
Carboplatin
10 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Carboplatine 10 mg/ml
Voie intraveineuse
Carboplatin
CTI code: 165986-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062307397 - Code CNK: 2210888 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1994-06-30
Résumé des Caractéristiques du Produit BEL 19J18 BEL 19J18 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable / pour perfusion Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable / pour perfusion Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable / pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg/ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable / pour perfusion: _ Carboplatine 150 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables q.s. ad 15 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable / pour perfusion: _ Carboplatine 450 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables q.s. ad 45 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable / pour perfusion:_ Carboplatine 600 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables q.s. ad 60 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable / pour perfusion. Voie d’administration : voie intraveineuse (IV). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Carboplatine Hospira est indiqué dans le traitement du carcinome métastasé de l'ovaire (d'origine épithéliale), à titre de traitement initial ou à titre de traitement de seconde ligne lorsque les autres moyens thérapeutiques ont échoué. Carboplatine Hospira est également indiqué dans le traitement du carcinome à petites cellules et non à petites cellules du poumon et dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Des réponses importantes ont été observées lorsque le carboplatine a été utilisé dans le traitement du carcinome du col utérin (_cervix uteri_). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Remarque: Les aiguilles ou sets de perfusion contenant des parties en aluminium qui risquent d'entrer en contact avec le carboplatine, ne doivent pas être utilisés ni pour la préparation ni pour l'administration. L'aluminium réagit chi Lire le document complet
R ésumé des Caractéristiques du Produit 23F16 1/16 23F16 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable / pour perfusion Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable / pour perfusion Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable / pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg/ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 150 mg/15 ml solution injectable / pour perfusion:_ Carboplatine 150 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables q.s. ad 15 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 450 mg/45 ml solution injectable / pour perfusion:_ Carboplatine 450 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables q.s. ad 45 ml. _Carboplatine Hospira Onco-Tain 600 mg/60 ml solution injectable / pour perfusion:_ Carboplatine 600 mg – Excipient : Eau pour préparations injectables q.s. ad 60 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable / pour perfusion. Voie d’administration : voie intraveineuse (IV). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Carboplatine Hospira est indiqué dans le traitement du carcinome métastasé de l'ovaire (d'origine épithéliale), à titre de traitement initial ou à titre de traitement de seconde ligne lorsque les autres moyens thérapeutiques ont échoué. Carboplatine Hospira est également indiqué dans le traitement du carcinome à petites cellules et non à petites cellules du poumon et dans le traitement du carcinome épidermoïde de la tête et du cou. Des réponses importantes ont été observées lorsque le carboplatine a été utilisé dans le traitement du carcinome du col utérin (_cervix uteri_). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Remarque: Les aiguilles ou sets de perfusion contenant des parties en aluminium qui risquent d'entrer en contact avec le carboplatine, ne doivent pas être utilisés ni pour la préparation ni pour l'administration. R ésumé des Caractéristi Lire le document complet