Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CARVEDILOLUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
C07AG02
CARVEDILOLUM
12,5mg
COMPR. FILM.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE MEDICAMENTE ALFA SI BETABLOCANTE
10177/2017/30 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 10177/2017/29 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr.; 10177/2017/28 Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr.; 10177/2017/27 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr.; 10177/2017/26 Cutie cu 1 flac. PEID x 60 compr.; 10177/2017/25 Cutie cu 1 flac. PEID x 50 compr.; 10177/2017/24 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 10177/2017/23 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 10177/2017/22 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 500 compr. film.; 10177/2017/21 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 400 compr. film.; 10177/2017/20 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 300 compr. film.; 10177/2017/19 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 250 compr. film.; 10177/2017/18 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 200 compr. film.; 10177/2017/17 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 150 compr. film.; 10177/2017/16 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 120 compr. film.; 10177/2017/15 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10177/2017/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 10177/2017/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10177/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10177/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10177/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10177/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 compr. film.; 10177/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10177/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10177/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10177/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr. film.; 10177/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 10177/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. film.; 10177/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 7 compr. film.; 10177/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 5 compr. film.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10175/2017/01-30 _Anexa 1 _ 10176/2017/01-30 10177/2017/01-30 10178/2017/01-30 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CARVEDILOL AUROBINDO 3,125 MG COMPRIMATE FILMATE CARVEDILOL AUROBINDO 6,25 MG COMPRIMATE FILMATE CARVEDILOL AUROBINDO 12,5 MG COMPRIMATE FILMATE CARVEDILOL AUROBINDO 25 MG COMPRIMATE FILMATE Carvedilol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Carvedilol Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Carvedilol Aurobindo 3. Cum să luaţi Carvedilol Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Carvedilol Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CARVEDILOL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Carvedilol Aurobindo aparţine grupului de medicamente numite beta-blocante, care acţionează prin relaxarea şi lărgirea vaselor de sânge. În acest fel este mai uşor pentru inima dumneavoastră să pompeze sânge în corp şi, de asemenea, reduce tensiunea arterială şi efortul inimii. CARVEDILOL AUROBINDO ESTE UTILIZAT ÎN: • tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială), • tratamentul durerii în piept care apare atunci când arterele ce alimentează inima cu sânge oxigenat sunt îngustate, astfel încât la muşchiul inimii Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR . 10175/2017/01-30_ _ _ _ _ Anexa_ _2_ 10176/2017/01-30 10177/2017/01-30 10178/2017/01-30_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate Carvedilol Aurobindo 6,25 mg comprimate filmate Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate Carvedilol Aurobindo 25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate _ Un comprimat filmat conţine carvedilol 3,125 mg. Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 28,625 mg şi zahăr 0,625 mg. _Carvedilol Aurobindo 6,25 mg_ _comprimate filmate _ Un comprimat filmat conţine 6,25 mg carvedilol. Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 57,25 mg şi zahăr 1,250 mg _Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate _ Un comprimat filmat conţine 12,5 mg carvedilol. Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 114,5 mg şi zahăr 2,5 mg _Carvedilol Aurobindo 25 mg comprimate filmate _ Un comprimat filmat conţine 25 mg carvedilol. Excipienți cu efect cunoscut: un comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 229 mg şi zahăr 5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _Carvedilol Aurobindo 3,125 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, marcate cu "E" pe o faţă şi cu "01" pe cealaltă faţă. _Carvedilol Aurobindo 6,25 mg_ _comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, marcate cu "F57" pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Carvedilol Aurobindo 12,5 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, marcate cu "F58" pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi diviz Lire le document complet