Cedax Pulver zur Herstellung einer Suspension

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ceftibutenum anhydricum

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

J01DD14

DCI (Dénomination commune internationale):

ceftibutenum anhydricum

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Suspension

Composition:

ceftibutenum anhydricum 36 mg, aromatica, conserv.: E 211, excipiens ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 1 ml.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Les maladies infectieuses

Date de l'autorisation:

1994-08-25

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Cedax®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Qu'est-ce que le Cedax et quand doit-il être utilisé?
Cedax est un antibiotique utilisé dans le traitement des infections
bactériennes. Il inhibe la croissance
des germes sensibles à son action et les détruit dans la plupart des
cas. Cedax ne peut être utilisé que
sur prescription du médecin.
Cedax est indiqué dans un grand nombre d'infections:
·infections des voies respiratoires supérieures: pharyngite,
amygdalite, sinusite aiguë et scarlatine
chez l'adulte et/ou l'enfant;
·infections des voies respiratoires inférieures: aggravation aiguë
d'une bronchite chronique chez
l'adulte;
·infections de l'oreille: inflammation de l'oreille moyenne chez
l'enfant;
·infections des voies urinaires: infections des voies urinaires chez
l'adulte et chez l'enfant.
La suspension Cedax convient pour le traitement des infections chez
l'enfant.
Cedax ne peut être administré que sur prescription du médecin.
Quand Cedax ne doit-il pas être utilisé?
Cedax ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité aux
antibiotiques du groupe des
céphalosporines, auquel il appartient. Si vous avez déjà fait une
allergie à la pénicilline, vous devez
en informer votre médecin, de même que si vous êtes généralement
sujet aux allergies.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Cedax?
L'antibiotique contenu dans Cedax n'est pas actif contre tous les
microorganismes responsables de
maladies infectieuses. L'utilisation d'un antibiotique mal choisi ou
administré à des doses incorrectes
peut être à l'origine de complications.
Cedax ne doit être prescrit aux patients souffrant d'une grave
maladie de l'estomac ou de l'intestin
(inflammation chronique du côlon) qu'avec une extrême prudence.
Si de fortes diarrhées surviennent en cours de traitement, vous devez
en informer votre médecin ou
votre pharmacien immédiatement, avant de poursuivre le traitement de
Cedax.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduit

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Cedax®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composition
Capsules
Principe actif: Ceftibutenum anhydricum.
Excipients: Excipiens pro capsula.
Poudre pour suspension
Principe actif: Ceftibutenum anhydricum.
Excipients: Saccharum, arômes, conserv.: natrii benzoas (E 211);
Excipiens ad pulverem corresp.
suspensio reconstituta.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Une capsule contient 400 mg de ceftibutène.
1 flacon à 30 ml et 60 ml contenant respectivement 1080 mg et 2160 mg
de ceftibutène, ce qui
correspond à une concentration de 36 mg/ml après reconstitution de
la suspension. 1 ml de
suspension prête à l'emploi contient 200,8 mg de saccharose.
Indications/Possibilités d’emploi
Cedax peut être utilisé pour le traitement des infections suivantes
dans la mesure où celles-ci sont
dues à des germes sensibles:
·infections des voies respiratoires supérieures, y compris
pharyngite, amygdalite, sinusite aiguë et
scarlatine chez l'adulte et/ou chez l'enfant, otite moyenne chez
l'enfant;
·infections des voies respiratoires inférieures, telles que la
bronchite aiguë exacerbée chronique chez
l'adulte.
Cedax n'est pas indiqué en cas d'infections à Pneumocoques
résistants à la pénicilline (CMI90
élevée);
·infections des voies urinaires chez l'adulte et l'enfant.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibiotiques, en particulier des recommandations d'emploi destinées
à empêcher l'augmentation des
résistances aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologies usuelles
Adultes
En cas d'infection des voies respiratoires ou d'infections des voies
urinaires, la dose recommandée est
de 1 capsule à 400 mg de Cedax 1 fois par jour.
Enfants
Chez l'enfant, on utilisera de préférence la suspension orale. La
dose journalière recommandée est de
9 mg de ceftibutène/kg de poids corporel/jour (voir tableau), la
posologie ne devant pas dépasser un
maximum de 400 mg par jour.
Les enfants d'un poids supérieur �