Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefalexin-Monohydrat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
Cephalexin monohydrate
Salbe zum Eingeben
Cefalexin-Monohydrat (13010) 131,48 Milligramm
Hund
erloschen
2009-04-24
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Cefalexin 125 mg/ml Salbe zum Eingeben für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Salbe zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Cefalexin 25 mg (als Cefalexin-Monohydrat) SONSTIGE BESTANDTEILE: Propylgallat 0,02 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Salbe zum Eingeben. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Hunde: Bakterielle Infektionen der Haut bei Hunden wie oberflächliche und tiefe Dermatitiden, Follikulitis, Furunkulose, Staphylokokkenallergie, verursacht durch grampositive und gramnegative Cefalexin-empfindliche Erreger. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, ande- ren Cephalosporinen, anderen Betalactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Be- standeile. Nicht anwenden bei Niereninsuffizienz. Nicht anwenden bei Kaninchen, Rennmäusen, Meerschweinchen und Hamstern. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Wenn immer möglich, sollte das Tierarzneimittel auf der Grundlage einer Empfind- lichkeitsprüfung der vom Tier isolierten Bakterien und unter Berücksichtigung offiziell und örtlich geltender Bestimmungen über den Einsatz von Antibiotika angewendet werden. Bei der Behandlung langwieriger Pyodermien ist die Erregerempfindlichkeit im Verlauf der Behandlung zu überprüfen. Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen Antibiotika kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer systemischen Anreicherung kommen. Eine von den Vorgaben in der Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz Cefalexin-resistenter Bakterien erhöhen und die Wirksam Lire le document complet