CEFAMANDOLE Medifa K24 750 mg, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfamandole base

Disponible depuis:

K24 PHARMACEUTICALS SRL

Code ATC:

J01DA07

DCI (Dénomination commune internationale):

céfamandole base

Dosage:

750 mg

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon > céfamandole base : 750 mg . Sous forme de : céfamandole (nafate de) 831 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

359 821-6 ou 34009 359 821 6 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 822-2 ou 34009 359 822 2 3 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 823-9 ou 34009 359 823 9 1 - 100 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2002-08-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2003
Dénomination du médicament
CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg, poudre pour solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg,
poudre pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg, poudre pour
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg, poudre pour
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues aux
germes sensibles, et en prophylaxie des infections en
chirurgie cardiovasculaire, thoracique, vasculaire, urologique et
orthopédique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg,
poudre pour solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFAMANDOLE MEDIFA-K24 750 MG, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE en cas d'allergie aux
antibiotiques du g

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAMANDOLE MEDIFA K24 750 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfamandole
....................................................................................................................................
750 mg
Sous forme de formyl céfamandole sodique contenant 5,5% de carbonate
de sodium
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfamandole. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux infections dues aux germes sensibles au céfamandole à
l'exclusion des méningites,
·
à la prophylaxie des infections post-opératoires en:
o
chirurgie cardiaque,
o
chirurgie thoracique et vasculaire,
o
chirurgie urologique (résection transuréthrale de prostate, ponction
et biopsie prostatiques, résection endoscopique de
tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
o
chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement curatif:
La posologie usuelle est de 3 g/jour, répartis sur 24 heures en 3 ou
4 injections (une toutes les 6 ou 8 heures).
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie:
·
injection intra-veineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique,
·
puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de
l'intervention.
Dans la chirurgie cardiaque et orthopédique, des réinjections de 750
mg toutes les 6-8 heures peuvent être effectuées
pendant 24 heures, sans dépasser 48 heures.
Dans la chirurgie cardiaque avec