CEFAZOLINE Qualimed 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfazoline base

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

J01DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

cefazolin base

Dosage:

2 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > céfazoline base : 2 g . Sous forme de : céfazoline sodique

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

363 594-0 ou 34009 363 594 0 6 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 595-7 ou 34009 363 595 7 4 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 223-3 ou 34009 565 223 3 0 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-01-12

Notice patient

NOTICE
Mis à jour : 12/01/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE QUALIMED 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Céfazoline
acide............................................................................................................
2 g
sous forme de céfazoline sodique
Pour un flacon de poudre.
·
Les autres composants sont :
Sans objet.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoire qualimed
34, rue Saint Romain
69008 lyon
FABRICANT
vianex sa – plant d
250 18 Ag. Stephanos – Industrial Area - PATRA
GRECE
ou
vianex sa – plant a
12 km 1 st National Road – Athens – Lamia – 144 51
metamorphossi – attica - grece
1. QU'EST-CE QUE CEFAZOLINE QUALIMED 2 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution
injectable. Boîte de 1, 10 ou 20 flacon(s).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 1
ère
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les infections bactériennes
localisées ou généralisées à germe sensible, notamment
dans les manifestations : ORL, bron

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/01/2004
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CEFAZOLINE QUALIMED 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfazoline
acide..................................................................................................................
2 g
sous forme de céfazoline sodique
Pour un flacon de poudre.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la céfazoline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus
comme sensibles, notamment dans leurs manifestations
:
·
bronchopulmonaires,
·
ORL et stomatologiques,
·
septicémiques,
·
endocarditiques,
·
génitales et urinaires,
·
cutanées,
·
séreuses,
·
osseuses et articulaires.
En raison de la faible diffusion de la céfazoline dans le liquide
céphalo-rachidien, cet antibiotique n’est pas indiqué dans le
traitement des méningites même à germes sensibles.
Prophylaxie des infections post-opératoires en:
·
neurochirurgie (crâniotomie, dérivation du LCR),
·
chirurgie cardiaque,
·
chirurgie thoracique non cardiaque,
·
chirurgie vasculaire,
·
chirurgie gastro-duodénale,
·
chirurgie biliaire,
·
césarienne,
·
hystérectomie par voie abdominale et vaginale,
·
chirurgie de la tête et du cou avec ouverture du tractus
oropharyngé,
·
chirurgie orthopédique avec pose de matériel.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE USUELLE
Adultes : 0,50 g à 1 g toutes les 8 à 12 heures.
Cette posologie peut être augmentée en f