Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 1189,2 mg - Eq. Céfépime 1000 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J01DE01
Cefepime Dihydrochloride Monohydrate
1 g
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 1189.2 mg
Voie intraveineuse
Cefepime
CTI code: 376266-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376266-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650705 - Code CNK: 2789568 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376266-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2834117 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2010-08-24
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CEFEPIM FRESENIUS KABI 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION CEFEPIM FRESENIUS KABI 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION (céfépime) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce que Cefepim Fresenius Kabi et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cefepim Fresenius Kabi 3. Comment utiliser Cefepim Fresenius Kabi 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Cefepim Fresenius Kabi 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CEFEPIM FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Cefepim Fresenius Kabi est un antibiotique utilisé dans les infections touchant différentes parties du corps et provoquées par des bactéries. Il appartient à un groupe d’antibiotiques appelés ‘céphalosporines de quatrième génération’. Le céfépime n’agit que contre certains types de bactéries. Il est donc uniquement indiqué pour le traitement de certains types d’infection. Cefepim Fresenius Kabi traite de nombreux types d’infections : Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, y compris : - infections compliquées (sévères) de la vessie et des reins (infections des voies urinaires) - infection des poumons (pneumonie) - infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale - inflammation de la muqueuse de la cavité abdominale (péritonite), associée à une dialyse chez les patients subissant une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) Chez les enfants de 2 mois à Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT Cefepim Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion Cefepim Fresenius Kabi 2 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cefepim Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion : Chaque flacon contient 1 g de céfépime (sous la forme de 1189,2 mg de dichlorhydrate de céfépime monohydraté). Cefepim Fresenius Kabi 2 g poudre pour solution injectable ou pour perfusion : Chaque flacon contient 2 g de céfépime (sous la forme de 2378,5 mg de dichlorhydrate de céfépime monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable ou pour perfusion. Flacons contenant une poudre blanche à jaune pâle. Le pH de la solution reconstituée est de 4,0-6,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le céfépime est indiqué pour le traitement des infections sévères. _Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (voir rubriques 4.4 et 5.1) :_ • Pneumonie nosocomiale • Infections compliquées des voies urinaires • Infections intra-abdominales compliquées • Péritonite associée à une dialyse chez les patients sous DPCA Traitement des patients présentant une bactériémie associée à ou soupçonnée d'être associée à l'une des infections reprises ci-dessus. Le céfépime peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques présentant une fièvre suspectée d’être provoquée par une infection bactérienne. _Chez les enfants de 2 mois à 12 ans, ayant un poids corporel ≤ 40 kg :_ • Pneumonie nosocomiale • Infections compliquées des voies urinaires Page 1 of 19 NOTBE28B Le céfépime peut être utilisé pour le traitement des patients neutropéniques présentant une fièvre suspectée d’être provoquée par une infection bactérienne. Le céfépime doit être administré avec d’autres agents antibactériens lorsque la gamme possibl Lire le document complet