CEFEPIME Aurobindo 0,5 g, poudre pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

céfépime

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Code ATC:

J01DA24

DCI (Dénomination commune internationale):

cefepime

Dosage:

0,5 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un flacon de poudre > céfépime : 0,5 g . Sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

397 585-4 ou 34009 397 585 4 1 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 586-0 ou 34009 397 586 0 2 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 587-7 ou 34009 397 587 7 0 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 588-3 ou 34009 397 588 3 1 - 25 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-10-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
Dénomination du médicament
CEFEPIME AUROBINDO 0,5 g, poudre pour solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFEPIME AUROBINDO 0,5 g, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFEPIME
AUROBINDO 0,5 g, poudre
pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CEFEPIME AUROBINDO 0,5 g, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFEPIME AUROBINDO 0,5 g, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFEPIME AUROBINDO 0,5 g, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFEPIME
AUROBINDO 0,5 g, poudre
pour solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS CEFEPIME AUROBINDO 0,5 G, POUDRE POUR SOLUTION
INJECTABLE en cas d'allergie:
·
aux antibiotiques du groupe des céphalosporines

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME AUROBINDO 0,5 g, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime
............................................................................................................................................
0,5 g
Sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au
céfépime:
·
Chez l'adulte:
o
septicémies et bactériémies,
o
infections respiratoires basses communautaires et pneumonies
sévères,
o
infections urinaires compliquées et non compliquées,
o
épisodes fébriles chez les patients neutropéniques,
o
infections biliaires.
·
Chez le nourrisson de plus de deux mois et l'enfant:
o
épisodes fébriles au cours des neutropénies lorsque la durée
prévisible de neutropénie est courte.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Sujets aux fonctions rénales normales
Chez l'adulte
Les posologies usuelles recommandées en monothérapie ou en
association sont les suivantes:
Type d'infections
Dose unitaire
Voie
Fréquence d'administration
INFECTIONS RESPIRATOIRES
COMMUNAUTAIRES
1 g IV ou IM
2 fois par jour
PYÉLONÉPHRITES NON
COMPLIQUÉES
INFECTIONS SÉVÈRES:
·
SEPTICÉMIES/BACTÉRIÉMIES
·
PNEUMONIES
·
INFECTIONS URINAIRES
COMPLIQUÉES
·
INFECTIONS BILIAIRES
2 g IV
2 fois par jour
EP